Q＼320412 NSY001-2020一次性防护口罩.pdf

Q/320412NSY001—2020 产 品 企 业 标 准 一次性防护口罩 18 2020-03- 发布 2020-04-09实施I 常州纳森医疗器械有限公司 发布 Q/320412NSY001—2020 前 言 本标准的编写格式根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编 定规则》而编写。 为了保证产品质量，本公司生产的一次性参照防护口罩的微生物指标特参照T CTCA 7-2019 《普通防护口罩》、YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011 《医 用外科口罩》的规定。生产环境的要求 《一次性使用卫生用品卫生标准 》的有关规定。 本标准编写格式按照GB/T1.1-2009。 本标准主要起草人：曹蕾 本标准首次发布日期：2020年03月18 日 1 Q/320412NSY001—2020 一次性防护口罩 1范围 本标准规定了一次性防护口罩 （以下简称口罩）的术语和定义、基本要求、技术要求、 试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于在日常生活中滤除花粉、柳絮、细菌颗粒物和阻隔鼻腔或口腔呼出或喷 出污染物所佩戴的防护型口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业用呼吸防 护用品，不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件. GB/T 191包装贮运图示标志 GB 19083医用防护口罩技术要求 GB 2890呼吸防护自吸过滤式防毒面具 GB/T 2912.1纺织品甲醛的测定第1部分:游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T 7573纺织品水萃取液pH值的测定 GB/T 14233.1医用输液、辎血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 17593.2纺织品重金属的测定第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准 YY0469医用外科口罩 2 Q/320412NSY001—2020 3术语和定义 3.1 过滤效率 filter efficiency 在规定检测条件下，口罩或过滤元件 （滤料）滤除颗粒物的百分比。 [GB 2626—2006,定义 3.16] 细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数. [ASTMF2101-07,定义 3.1.4] 3