Q＼KTK0008S-202075%酒精消毒液企业标准.pdf

Q/KTK 浙江泰康生物科技有限公司企业标准 Q/KTK0008S-2020 75%酒精消毒液 2020-04-20 发布 2020-04-28 实施 浙江泰康生物科技有限公司 发布 前 言 本标准主要技术指标贯彻执行了《消毒产品生产企业卫生规范（2009 年版）》、 本标准编制遵循GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则》第1 部分：标准的结构和编写。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准起草单位：浙江泰康生物科技有限公司。 本标准主要起草人：林文娴、汪玉萍 75%酒精消毒液卫生标准 1.范围 本标准规定了酒精消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒液，包括乙醇与表面活性剂、食用色素、护肤成分、 食用香精、醋酸氯己定复配的用于日常手部清洁、抑菌作用的消毒液。 2.规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 QB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 国家质量监督检验检疫总局令 第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 《中华人民共和国药典》（2015年版） 3.原料要求 3.1 配方中原料应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）、医用级、食品级、或化学纯及以 上质量要求，不得使用工业级。 3.2 生产用水采用纯化水。 3.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定。 4.技术要求 4.1 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2 理化指标 4.2.1 乙醇含量 22.8%-78% （体积分数） 4.2.2 pH值 5.0-8.0 4.2.3 稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期为≥12个月。 4.3 消毒性能指标 杀灭微生物指标应符合表1的规定 表1 杀灭微生物技术要求 代表菌株 有效浓度 作用时间 杀灭对数 卫生手消毒 外科手消毒 载体法 金黄色葡萄球菌 原液 ≤1 ≤3 ≥5.00 白色念珠菌 原液 ≤1 ≤3 ≥4.00 4.4 净含量 净含量按国家质量监督检验检疫总局令[2005]年第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》执行。 4.5 包装外观要求 4.5.1 容量瓶要求 a)瓶身要求光洁、整洁、厚薄均匀，无明显划痕。 b)压泵端正光滑、无破碎、毛刺现象，与瓶口配合吻合严密，不歪斜滑扣。 4.5.2 包装密封性 包装完整的产品反复倒置三次，无液体溢出。 5 使用方法 卫生手消毒，将消毒剂均匀喷雾手部或涂擦于手部1-2遍，作用1min；有其他消毒擦拭可2遍，作用3min。 6 检验方法 6.1 乙醇含量 按《消毒技术规范》2002版规定的方法进行。 6.2 pH值测定 按 《消毒技术规范》规定的方法进行。 6.3 稳定性 按《消毒技术规范》2002版规定的方法进行。 6.4 消毒性能指标 按《消毒技术规范》2002版规定的方法进行 6.5