原料药技改项目(科瑞德制药)环境影响报告.pdf

四川科瑞德制药股份有限公司 原料药技改项目 环境影响报告书 （公示本） 四川省环科源科技有限公司 二○一九年九月 目录-1 1 总 论 1.1 建设项目由来 四川科瑞德制药股份有限公司（简称“科瑞德公司” ）成立于2000 年4 月位于四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8 号，占地面 积约 187.43 亩。拥有胶囊剂、片剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量 注射剂等生产线。主要产品有：盐酸替扎尼定片、枸橼酸坦度螺酮胶 囊、注射用丙戊酸钠、心可舒颗粒、地榆升白胶囊等。2007 年7 月， 公司与美国凯华合资成立四川科瑞德凯华制药有限公司（简称“凯华 公司” ），专注于原料药的研发生产和销售，产品出口欧美市场。公 司专注于中枢神经系统疾病用药的研发、生产和销售，是一家集科研、 生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司下辖四川科瑞德凯华制 药有限公司、泸州百药通大药房有限公司、四川科瑞德制药有限公司 成都研发中心三个分子公司/机构。 2013 年科瑞德公司在泸州医药产业园区新征地51.67 亩，建设“药 物制剂生产线项目” （简称“科瑞德制剂项目”,环评阶段业主为凯华公 司,现已变更为科瑞德公司），该项目于2014 年 9 月取得泸县环境保 护局“泸县环建审[2014]121 号” 的环评批复（详见附件5 ），已建成， 以泸县环建验[2015]36 号验收；2015 年，公司在上述项目预留车间内 建设了“丙戊酸钠和枸橼酸坦度螺酮原料药”项目（简称“凯华原料药 项目” ），该项目于2015 年由 四川省环保厅 以川环审批[2015]444 号 批复（详见附件 5 ），该项目正在建设；2018 年，科瑞德对制剂项目 进行技改，建设“ 固体制剂生产线及配套设备设施技改项目” （简称“科 瑞德制剂技改项目”），该项目于2018 年由泸县环保局以 泸县环建审 [2018]122 号环评批复，该项目正在建设。 随着中国工业化、城市化进程的加速推进，医药产业发展迅猛。 根据统计，2011 年至2015 年，我国医药行业销售收入复合增长率 为15.3%，2015 年我国医药工业销售收入为26,703 亿元，同比增长 9%，利润总额2,749 亿元，同比增长率为 12.3%，与上年同期增长率 1-1 基本保持一致。我国医药工业销售收入和利润总额均超过同期GDP 的增长幅度，保持增长，预计到2019 年，将达到7,3813 亿元。在快 速增长的医药市场中，应用新技术、新工艺、新理论，发展新剂型、 新品种，既是我国医药工业发展战略的重要方面，也是四川科瑞德制 药股份有限公司面对机遇与挑战，与时俱进、将多年积累的潜在优势 转化为实际生产力、实际效益的重要途径。 为此，科瑞德公司拟在泸州医药产业园内、紧邻科瑞德现厂项目 西侧，新征地面积约37.73 亩，建设“原料药技改项目”，项目拟建合 成厂房、工程楼、甲类库房、应急池、消防水池、厂废水站、危废暂 存间等，形成26.2t/a 原料药生产能力（包括丙戊酸钠20 t/a 、盐酸替 扎尼定1 t/a 、米库氯铵0.2 t/a 、盐酸贝凡洛尔5 t/a ）。项目已由泸县 发展和改革局以川投资备【2019-510521-27-03-360612 】JXQB-0108 号备案（详见附件1）。 本项目在建设和运营过程中，将产生一定量的废水、废气、噪声 及固体废物，为使项目建设过程中及建成后可能产生的污染尽可能避 免和削减对周围环境造成的影响程度，使建设项目建成后对周围环境 的影响符合有关标准和规定，根据《中华人民共和国环境保护法》、 《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》 等法律法规的要求，本项目的建设应进行环境影响评价，另根据《建 设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令 第44 号）、《关 于修改〈建设项目环境影响评价分类管理名录〉部分内容的决定》（生 态环境部 1 号部令），项目属于环评类别“十六、医药制造业” 中“40 化学药品制造；生物、生化制品制造”，需编制环境影响报告书。为 此，建设单位委托四川省环科源科技有限公司承担此项环评工作