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文件名称
示差折光检测系统使用操作规程
文件类型
操作规程
文件编号
SOP-02-SB-CZ-011
版 本 号
01
页 码
第 PAGE 2页 共 NUMPAGES 4页
GMP文件
GMP文件
示差折光检测系统使用操作规程
文件类型
操作规程
文件编号
SOP-02-SB-CZ-011
版 本 号
01
页 码
第 PAGE 1页 共4页
起 草 人
起草日期
年 月 日
审 核 人
审核日期
年 月 日
批 准 人
批准日期
年 月 日
颁发部门
质量部
生效日期
年 月 日
文件内容
TOC \o "1-1" 1、目的 2
2、适用范围 2
3、职责 2
4、定义 2
5、正文 2
6、相关文件、记录 4
7、变更历史 4
分发部门
份数
分发部门
份数
质量保证科
质量控制科
新产品研发
101车间
201车间
动力部
人力行政部
仓库
采购
物流
销售部
财务部
目的
规范示差折光检测系统的使用操作程序。
适用范围
本规程适用于示差折光检测系统的使用。
3、职责
质量控制科检验人员:严格执行本规程。
质量控制科负责人:指导、监督检验人员按照本规程进行操作。
4、定义
无
5、正文
本系统由P200 = 2 \* ROMAN II型高压恒流泵、shodexRI-71示差折光检测器、Rheodyne 7725i手动进样阀、ZW型色谱柱恒温箱、EC2000色谱工作站、计算机以及打印机组成。
5.1 准备
5.1.1 使用前应根据待检样品的检验方法准备所需的流动相(色谱纯、流动相必须用0.45μm滤膜过滤)、配置样品和标准品(必须用0.45μm滤膜过滤)、选择合适的色谱柱(柱进出口位置应与流动相流向一致)、与7725i
5.1.2
5.2 平衡系统
5.2.1 在正常情况下,将柱温箱开关打开,调至检测所需温度。
5.2.2
5.2.3 逐渐缓慢的上升流量至0.5mol/l,并同时观察管路是否漏液以及压力是否正常。
5.2.4
5.2.5
5.2.6
5.2.7
5.2.8
5.3 进样
5.3.1 进样前,进样阀处于INJECT位置,将EC2000窗口处于数据采集等待状态,按启动数据采集图标(下数第
5.3.2 用试样溶液清洗注射器3次以上,抽取适量并排除气泡。本系统使用定量环定容进样,因此进样量应不小于定量环体积的5倍(
5.3.3
5.3.4 将进样阀手柄转动至Load位置,平稳地注入试样溶液,除另有规定外,让注射器留在进样阀上,将进样阀手柄快速转动至
5.3.5 让进样阀手柄保持在
5.4 打印
5.4.1 选中要打印的样品谱图,点击打印信息设定图标(上右数第
5.4.2
5.5 清洗系统和关机
5.5.1 数据采集完毕后,继续用流动相将系统冲洗
5.5.2 清洗进样阀(
5.5.2.1 用20ml注射器吸
5.5.2.2 将清洗头(Rheodyne部件号7125-054
5.5.2.3 使进样阀保持在INJECT位置,慢慢将经过过滤的注射用水推入,使其通过注射针导入口、引导管、注射针导入管和注射针密封圈,由样品溢出管排出。再用空气将清洗液吹干。以上操作反复
5.5.3
凝胶柱及糖柱,用经过过滤的注射用水冲洗20min。确保基线最少10分钟为直线。
5.5.4
5.5.4.1 数据处理完成后,关闭工作站所有窗口,在主界面下退出EC200
5.5.4.2 系统清洗完成后,先将泵流速降到0,待泵压力显示为0时再依次关闭泵、检测器、
5.6 填写示差折光检测器使用记录。
6、相关文件、记录
示差折光检测器使用记录TZ-02-SB-CZ-011。
7、变更历史
文件编号
版本号
生效日期
变更原因
SOP-02-SB-CZ-011
01
2013年8月1日
根据2010年版GMP,对文件内容、格式进行修订。
—以下空白—
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