XXXX年师宗县兽药管理培训资料.ppt

2014年度兽药管理培训资料 2014年3月 培训主要内容 一、兽药管理的法律依据 二、我县兽药生产经营中存在的主要问题及法律法规的相关规定 三、我县兽药生产经营的日常管理要求 一、法律依据 《兽药管理条例》 《兽药经营质量管理规范》 兽药管理条例 《兽药管理条例》2004年3月24日国务院第45次常务会议通过，自2004年11月1日起施行。 2004年4月9日温家宝总理以国务院第404号令的形式颁布实施。　　　 立法目的 加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展,维护人体健康 。 调整对象 在中国境内从事兽药生产、经营、使用和监督管理的人员。 执法主体 国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。 《兽药经营质量管理规范》 2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过，农业部2010年 第3号令颁布实施，2010年3月1日起施行。 兽药经营质量管理规范的配套规定 云南省兽药经营质量管理规范实施细则 《兽药经营质量管理规范》立法目的 加强兽药经营质量管理，保证兽药质量。 《兽药经营质量管理规范》调整对象 中华人民共和国境内的兽药经营企业。 《兽药经营质量管理规范》实施时间 2010年3月1日起施行，规范施行前已开办的兽药经营企业，并依法申领兽药经营许可证。 二、我县兽药生产经营存在的主要问题及法律法规的相应规定 （一）不按时上报报表 （二）不配合监管部门日常监管 （三）有证但经营场所条件不规范 （四）经营假冒伪劣产品和从网络购进兽药 （五）兽药店经营人药 （六）不建立销售台帐或台帐不规范 （二）无证经营 《兽药管理条例》第四章第二十二条规定：经营兽药必须取得《兽药经营许可证》。 无证经营的处罚规定 《条例》第八章第五十六条规定：无证经营兽药的，责令停止经营，没收经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款。 无证经营的处罚规定 情节严重的，经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的经营活动。 云南省兽药经营质量管理规范实施细则 ? 兽药经营企业必须通过兽药GSP检查验收，方可从事兽药经营活动。 云南省兽药经营质量管理规范实施办法 ? 日常监管中发现不符合兽药GSP规定的，责令其限期改正，逾期不改正的，责令停止兽药经营活动，并处5万元以下罚款；情节严重的，吊销其《兽药经营许可证》。 兽药经营许可证不得转让 《条例》第八章第五十八条规定：买卖、出租、出借兽药经营许可证和兽药批准证明文件的，没收违法所得，并处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证或者撤销兽药批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 兽药经营质量管理规范 第二章 第三条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所，面积符合规定、布局合理、相对独立。 我县兽药经营场所不规范的主要表现 1、个别兽药门店面积偏小。 2、部分兽药店兼营饲料等其他商品。 3、药品摆放杂乱。 （四）经营假冒伪劣产品 假兽药的概念： 《条例》第七章第四十七条　有下列情形之一的，为假兽药： (一)以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的； (二)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。 　 按照假兽药处理 (一)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的； (二)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的； 按照假兽药处理 (三)变质的； (四)被污染的； (五)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 假兽药的鉴别方法 1、看生产厂家是否经过GMP认证，没有经过认证的为假兽药。 2、查生产许可证号。未标明或未经批准的单位生产的兽药均为假兽药。（可到中国兽药信息网查询）?　　 中国兽药信息网截图 查生产许可证号截图 用生产许可证号查询 假兽药的鉴别方法 3、查批准文号。一看有无批准文号，二看批准文号格式是否正确，三看批准文号是否在有效期内（有效期为5年）。标准的批准文号格式是：兽药字+（年号）+省序号+企业序号+品种编号，例如：兽药字（2006）220581316。（可到中国兽药信息网查询） 查批准文号截图 用批准文号查询 假兽药的鉴别方法 4、查执行标准。　《兽药管理条例》第七章第四十五条规定：兽药应当符合兽药国家标准。 地方标准或不符合国家标准的，均为假药。? 假兽药的鉴别方法 5、查兽药名称。标签、说明书、外包装必须印