仿制药申请技术审评流程图及说明.pdf

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2020-08-08 发布于河南
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仿制药申请技术审评流程图及说明.pdf

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附件 3：仿制药申请技术审评流程图及说明省级（食品）药品监督管理局/ 国家局行政受理服务中心 1、技术申报资料审评管理与协调部药检所 2、进口药和生物制品的注册检验报告 4 5 8 一般专业审评员项目负责人 6 9 13.3 10 第一专业审评员 7 外部专家 3 综合审评会室主任专业审评会 11 非书面发补 14 部长 12 会议讨论有因核查重复试验 13 方法学验证其他协调员 15 书面发补秘书 15.1 15.3