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附录 2
化妆品产品的安全评估报告
题 目:(原料名称)安全评估报告
公司名称: ************************
公司地址: ************************
评估单位: ************************
评 估 人: ************************
评估日期: ******** 年***** 月***** 日
一、安全评估摘要:
** 为** (使用方法、剂型等)产品,使用目的 ** ,依据《化妆品安全评估导则》,对产
品中的 ** 、** (具体原料名称) ,** 、** (具体风险物质名称) 进行安全评估, 以及 …… (其
他安全资料)。 结果显示, 该产品在正常、 合理及可预见的使用情况下不会对人体健康造成
危害。
二、产品简介:
1.产品名称:配方中各成分的安全评估、可能存在的风险物质评估、风险控制措施或建
议、安全评估结论、安全评估人员签名及简历、参考文献和附录
2.产品使用目的及使用方式
3. 日均使用量 (g/day) :
4.驻留因子:
5.其他:
三、产品配方
四、配方设计原则(仅针对儿童化妆品)
五、配方中各成分的安全评估:
1. 危害识别:
一般包括:
(1) 急性毒性
(2) 刺激性 /腐蚀性
(3) 皮肤致敏性
(4) 皮肤光毒性
(5) 光变态反应
(6) 致突变性 /遗传毒性
(7) 重复剂量毒性
(8) 发育和生殖毒性
(9) 慢性毒性 / 致癌性
(10) 毒代动力学
(11) 人群安全资料
2. 剂量反应关系评估:
3. 暴露评估:
4. 风险特征描述:
六、可能存在的风险物质评估
七、风险控制措施或建议:(如警示用语、使用方法)
八、安全评估结论: (一般包括产品理化稳定性评估结论;产品微生物稳定
性评估结论;人体安全数据,包括:临床数据、消费者使用调查、不良反应记录
等。检测结论,各原料的评估结论)
九、安全评估人员签名
十、安全评估人员资质证明(简历)
十一、参考文献
十二、附录,包括检测报告、涉及的原料质量规格证明等。
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