化妆品产品的安全评估报告(模板).pdf

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附录 2 化妆品产品的安全评估报告 题 目:(原料名称)安全评估报告 公司名称: ************************ 公司地址: ************************ 评估单位: ************************ 评 估 人: ************************ 评估日期: ******** 年***** 月***** 日 一、安全评估摘要: ** 为** (使用方法、剂型等)产品,使用目的 ** ,依据《化妆品安全评估导则》,对产 品中的 ** 、** (具体原料名称) ,** 、** (具体风险物质名称) 进行安全评估, 以及 …… (其 他安全资料)。 结果显示, 该产品在正常、 合理及可预见的使用情况下不会对人体健康造成 危害。 二、产品简介: 1.产品名称:配方中各成分的安全评估、可能存在的风险物质评估、风险控制措施或建 议、安全评估结论、安全评估人员签名及简历、参考文献和附录 2.产品使用目的及使用方式 3. 日均使用量 (g/day) : 4.驻留因子: 5.其他: 三、产品配方 四、配方设计原则(仅针对儿童化妆品) 五、配方中各成分的安全评估: 1. 危害识别: 一般包括: (1) 急性毒性 (2) 刺激性 /腐蚀性 (3) 皮肤致敏性 (4) 皮肤光毒性 (5) 光变态反应 (6) 致突变性 /遗传毒性 (7) 重复剂量毒性 (8) 发育和生殖毒性 (9) 慢性毒性 / 致癌性 (10) 毒代动力学 (11) 人群安全资料 2. 剂量反应关系评估: 3. 暴露评估: 4. 风险特征描述: 六、可能存在的风险物质评估 七、风险控制措施或建议:(如警示用语、使用方法) 八、安全评估结论: (一般包括产品理化稳定性评估结论;产品微生物稳定 性评估结论;人体安全数据,包括:临床数据、消费者使用调查、不良反应记录 等。检测结论,各原料的评估结论) 九、安全评估人员签名 十、安全评估人员资质证明(简历) 十一、参考文献 十二、附录,包括检测报告、涉及的原料质量规格证明等。

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