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精品文档 北京生物试剂物流中心第三方物流服务 可行性研究报告 一、项目建设背景 １、全球生物试剂产业发展概况 1.1 国际实验生物试剂产业发展概况 GIA （世界工业市场分析公司）发布的市场报告显示： 2010 年，国际实验室 生物试剂市场市值达到 137 亿美元，其中生化试剂以 40%左右的份额稳居首位， 用于基因表达、 克隆、测序和病毒载体研究的试剂增长最快， 由于抗体在分析和 治疗领域的广泛应用，其增长也十分引人瞩目。 目前，在国际市场流通领域的生物试剂品种已有 3 万多种。世界生物试剂的 年销售额以 10%的速度递增，销量最大的是临床诊断试剂、超净高纯试剂、实验 试剂和各种组合制剂等。预计 2015 年全球生物试剂市场将达到 330 亿美元。 生物科学的迅速发展， 促进了生物试剂的快速发展。 在品种方面已由一般的 通用生物试剂向生化试剂、 分子生物学试剂、 特种试剂、分析专用试剂方向发展。 生物试剂的规格也由原来的“化学纯” 、“分析纯“、“优级纯”向“高纯”、“超 高纯”及 “超净高纯”方向发展， 并形成系统化、 专业化发展。 在工艺技术方面， 在利用传统工艺技术基础上，采用了高效精馏、超净过滤、基因工程、膜分离、 离子变换等新技术， 使得生物试剂的市场需求不断增长， 品种也不断增加， 形成 成套的组合试剂盒和更高效易用的生物实验试剂产品。 神经学、 药物开发、 蛋白质组学、 基因组学等新兴学科为现阶段的试剂市场 提供了良好的市场潜力； 一些领域的药物广泛和扩大治疗应用对市场增长也将起 到添砖加瓦的作用； 对基础研究投入的增大及生物技术研究从学术领域到商业领 域的持续转化，将推动试剂市场持续高速发展。 。 1 欢迎下载 精品文档 1.2 全球诊断试剂产业发展概况 诊断试剂产业占生物技术产业的 25%，但其技术和市场正在快速发展。 2008 年全球诊断试剂市场规模就已达到 384.2 亿美元。 2010～2012 年，全球 IVD 市 场年持续增长率达 6.72%。美国 FDA已批准的诊断试剂近 700 种，名列世界各国 之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会宣布的全球已确知的 12000 种疾病相比，需求潜力巨大。其中，生化试剂作为诊断产品的基础，其优势不会 被取代；化光发光免疫、分子检测技术等正不断适应新的临床需求而飞速发展。 遗传工程、基因重组及单抗等生物技术的应用， 使增加了试剂的敏感度和特异性， 芯片实验室（ LOAC）在体外诊断市场上的表现突出。 慢性病、传染病发病率的增加和人口老龄化加剧是 IVD 市场增长的两个重要 原因。床旁检查 （Point-of –Care Testing ）产品是增长最大的部分， 预计 2010 年，其销售额将达 180 亿美元； 分子诊断市场也是快速增长的重要部分， 年增长 率达 15.4%。 目前 IVD 市场仍主要集中在美国、欧洲和日本，这三个地区占有全球 80%以 上的份额，且市场主要由罗氏、雅培、西门子、贝克曼库尔特和强生等大公司垄 断，但在未来几年内，这一格局将