如何做好药品安全生产.ppt

如何做好药品的安全生产 XX食品药品监督管理局xX ·习近平总书记:人命关天,发展决不能以牺牲人的生命为代价。 这必须作为一条不可逾越的红线。 《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》,以 及《安全生产“十三五”规划》,都强调了一个原则:管行业必 须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全和谁主管 谁负责。这一原则简称“三管三必须” 药品安全生产的含义和要素 生产主体安全一一企业安全/可持续发展 无任何安全事故(生产安全、市场安全、财务安 全、财产安全、人才安全、信息安全、技术安 全);无违法违规行为(法律安全、政治安全) ·生产过程安全一一生产安全 符合GMP,员工防护,环境安全,消防安全, 财产安全 ·生产结果安全一一产品安全 药品质量安全、稳定、均一:质量合格(符合 国家标准和企业内控标准);无严重不良反应 药品生产安全的几个层次 结果安全 药品质量安全 过程安全 符合GMP 员工安全 环境安全 主体安全 企业安全/持续发展 易制毒化学品:指国家规定管制的可用于 制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质 目前,我国列管了三类24个品种,第一类 主要是用于制造毒品的原料,第二类、第 三类主要是用于制造毒品的配剂。