Q 20152210544-2012_一次性使用脑电传感器.pdf

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2020-08-12 发布于北京
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医疗器械产品技术要求编号：浙械注准20152210544 一次性使用脑电传感器 1产品型号/规格极其划分说明 1.1产品型号/规格 ConView YY–105 脑电传感器系列号；代表企业代号（公司名称缩写“一洋”）； 1.2划分说明该产品为无创医用传感器，按《中国医疗器械分类目录》分类，确定为II 类医用电子仪器设备。 1.3结构组成产品由医用ABS、医用泡棉、医用海绵、氯化银浆、导电胶、加密识别芯片、企业标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页 PET基材组成。 2性能指标 2.1交流阻抗至少12对胶对胶连接的传感器对，在10Hz、不超过100μA（峰-峰）的外加电流下，其阻抗平均值应不超过250Ω。每一单独的胶对胶传感器对的阻抗应不超