制药设备验证风险评估报告(20200812053718)0001.docx

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2020-08-15 发布于天津
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制药设备验证风险评估报告(20200812053718)0001.docx

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肯肯知识就是力量肯背盲肯誉肯编号制药设备验证的范围及程度风险评估报告药业有限公司质量风险评估报告批准页报告起草签名日期报告审核签名日期报告批准签名日期姚康宁概述风险管理的目的风险管理小组成员及职责风险评估风险识别风险分析与评估风险控制概述我公司片剂生产含中药前处理及提取使用的制药设备主要有热风循环烘箱粉碎机组双锥混合机多能提取罐双效浓缩器减压干燥柜离心式喷雾干燥塔万能粉碎机喷雾干燥制粒机高速旋转压片机荸荠式糖衣机高效包衣机铝塑包装机以及其他辅助设施制药设备等风险管理的目的年版药品生产质量管理规范

肯肯★* 會 ***** * 知识就是力量 *肯背盲*■肯 P■★誉 ■■肯编号：XJ/F制药设备验证的范围及程度风险评估报告药业有限公司质量风险评估报告批准页报告起草签名日期报告审核签名日期报告批准签名日期姚康宁概述 2?风险管理的目的风险管理小组成员及职责风险评估 4.1风险识别 4.2风险分析与评估风险控制 1概述我公司片剂生产（含中药前处理及提取）使用的制药设备主要有热风循环烘箱、粉碎机组、双锥混合机、多能提取罐、双效浓缩器、减压干燥柜、离心式喷雾干燥塔、万能粉碎机、喷雾干燥制粒机、高速旋转压片机、荸荠式糖衣机、高效包