YY0285.5_ 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管.pdfVIP

YY 0285.5-1999 前 言 本标准等同采用国际标准ISO 10555-5:1996《一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导 管》。 YY 0285总标题为《一次性使用无菌血管内导管》，由以下几部分组成 一一第I部分:通用要求; — 第2部分:造影导管; — 第3部分:中心静脉导管; — 第4部分:球囊扩张导管; — 第5部分:套针外周导管。 本标准附录A和附录B是标准的附录。 本标准附录C~附录E是提示的附录。 本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。 本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心归口。 本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心负责起草。 本标准主要起草人:钱承玉、王延伟、贺敬华、焦希维。 最新资料 . 好资料好资料 . YY 0285.5-1999 ISO前言 国际标准化组织((ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标 准的工作通常是由IS()的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权 参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工 技术标准化方面，ISO与国际电工委员会((IEC)保持密切合作关系。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的 同意，才能作为国际标准正式发布。 国际标准ISO 10555-5是由ISO/TC 84国际标准化组织医用注射器械技术委员会SCl一次性使 用注射器、注射针、血管内导管分技术委员会制定的。 ISO 10555总标题为:《一次性使用无菌血管内导管》，由以下几部分组成: — 第1部分:通用要求; — 第2部分:造影导管; — 第3部分:中心静脉导管; — 第4部分:球囊扩张导管; — 第5部分:套针外周导管。 最新资料 . 好资料好资料 . 中华人民共和国医药行业标准 一次性使用无菌血管内导管 YY 0285.5-1999 第5部分:套针外周导管 idtISO 10555-5:1996 Sterile, single-use intravascular catheters一 Part 5: Over-needle peripheral catheters 1 范围 本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于擂人外周血管系统内的套针式血管内导管的要 求。 注1:应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均 为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 1962-1995注射器、注射针及其他医疗器械的6:100圆锥接头。 最新资料