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(医疗药品管理)零售药店
GSP 认证申报资料
xx 市零售药店 GSP 认证申报资料示范文本
XX 区XX 大药房
GSP 认证申请资料
二 XX 年 X 月X 日
GSP 认证申报资料目录
序号 资料名称 页码
1 药品运营质量管理规范认证申请表
2 《药品运营许可证》和《营业执照》复印件
3 实施GSP 自查方案
4 声明
5 企业负责人员和质量管理人员情况表
6 企业验收、养护人员情况表
7 企业运营场所、仓储等设施设备情况表
8 企业药品运营质量管理制度目录
9 企业管理组织、机构设置和职能框图
10 企业运营场所平面布局图
11 企业地理位置图
受理编号:
药品运营质量管理规范认证申请表
申请单位: XX 市XX 区XX 大药房 (公章)
申报日期: 20XX 年 X 月 X 日
受理日期: 年 月 日
XX 省食品药品监督管理局印制
企业名称
XX 市XX 区XX 大药房
(全称)
详细地址 XX 市XX 区XX 对面 邮政编码 XXXXXX
运营 处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、生化药
运营方式 零售
范围 品、中成药、生物制品
开办 上年销售
企业经济性质 个体 200X 年X 月 职工人数 X X
时间 额(万元)
执业药师或
法定代表人 XXX 职务 经理
技术职称
质量负责 执业药师或
质量负责人 XXX 职务 药师
人 技术职称
联系人 XXX 手机 XXXXXXXXXXXX 电话 XXXXXXX
我店是经 XX 省 XX 市药品监督管理局批准于 20XX 年 X 月成立药品零售
企业。企业负责人:XXX ,企业性质:个体;注册地址:XX 市XX 区XX 镇 XX
对面,营业面积 XX㎡,运营范围:处方药和非处方药;化学药制剂、抗生
素制剂、生化药品、中成药、生物制品。自开业以来,我店壹直以GSP 为准
则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立
了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施
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