Q＼HDHF151-2019蒸汽眼罩企业标准.pdf

Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司企业标准 Q/HDHF151—2019 蒸汽眼罩 2019-11-01发布 2019-11-10 实施 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司发布 Q/HDHF151—2019 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人：丁月阔 本标准于2019年11月01 日首次发布。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司法定代表人：丁月程批准发布并对本标准内容 负责。 I Q/HDHF151—2019 蒸汽眼罩 1 范围 本标准规定了蒸汽眼罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以医用非织造敷布为面部材料和挂耳材料，以针棉为底部材料制成的眼罩，由医用 非织造敷布、覆膜纸作为外部材料，以木质活性炭粉、铁粉、蛭石、吸水树脂、食用盐、水做为填充 物经热合后制成的发热体，由覆膜纸、医用非织造敷布为外部材料，以艾草精油、决明子粉做为填充 物经热合后制成的植物粉包或以菊花、决明子粉做为填充物经热合后制成的植物粉包，并将植物粉包、 发热体置于眼罩内，接触空气后具有自发热作用的蒸汽眼罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 223.7 铁粉 铁含量的测定 重铬酸钾滴定法 GB/T 5461 食用盐 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 12496.4 木质活性炭试验方法 水分含量的测定 GB/T 12496.19 木质活性炭试验方法 铁含量的测定 YY 0060 热敷贴 （袋） YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 JC/T 810 蛭石 3 产品分类 产品按植物粉包成分不同，分为两种型号，详见表 1。 表 1 产品分类 型 号 植物粉包成分 Ⅰ型 艾草精油、决明子粉 Ⅱ型 菊花、决明子粉 4 要求 4.1 原辅材料 4.1.1 医用非织造敷布：应符合YY/T 0472.2的规定。 4.1.2 针棉：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 4.1.3 覆膜纸：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 4.1.4 木质活性炭：应符合GB/T 12496.4和GB/T 12496.19的规定。 4.1.5 铁粉：应符合GB/T 223.7的规定。 1 Q/HDHF151—2019 4