无菌检测方法[整理].pdfVIP

资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 医疗器械产品无菌检测方法 ( 第 00 版) 文件编号 : 编制 : 日期 审核 : 日期 批准 : 日期 受控状态 : 分 发 号: 年 月 日 发布 年 月 日 实施 1. 目的 建立无菌检测标准规程 , 对灭菌后的医疗器械产品进行无菌检测 , 以确定灭 资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 菌的有效性。 2. 范围 本规程适用于本公司对医疗器械产品的无菌检测。 3. 依据 《中国药典》 二部 4. 设备、 器皿、 药品的准备 4.1 设备