医学研究伦理相关规定及本院院IRB申请流程与相关注意事项.pptVIP

本院醫學研究倫理委員會(IRB) 申請流程和相關注意事項 林瑞燕 中央研究院學術事務組 TEL:02kylin @gate. sinica. edu. tw http://proj1.sinicaedutw/-irb/index.htm A SINICA  人體研究倫理政策指引 人體研究除法令規定外,凡以研究為目的’取 得丶分析丶調查人體之組織或個人之行為、理 念丶生理、心理丶社會丶遺傳’以及醫學有關 資訊之過程均屬之。 研究機構應設倫理委員會或委託其他機構之倫 理委員會’負責人體研究倫理事項審查。 A SINICA  醫學研究倫理相關規定-國外規範 Helsinki Declaration ■ Belmont Report A Statement from the International Committee of medical Journal editors (ICMJE. N ENGL J MED 352; 23 June9,2005 A SINICA  醫學研究倫理相關規定-我國法規 電腦處理個人資料保護法 原住民族基本法 第21條∶政府或私人於原住民族土地內從事土 地開發、資源利用、生態保育及學術研究’應 諮詢並取得原住民族同意或參與,原住民得分 享相關利益。……營利所得,應提撥一定比例 納入原住民族綜合發展基金’作為回馈或補償 經費。 A SINICA  醫學研究倫理相關規定-我國規範 研究用人體檢體採集與使用注意事項 人體研究倫理政策指引 臨床試驗受試者招募原則 ■藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引 ■人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引 ■人體細胞組織優良操作規範 ■基因治療人體試驗申請與操作規範 ■體細胞治療人體試驗申請與操作規範 A SINICA  醫學研究倫理委員會相關規定 醫療機構人體試驗委員會組織及作業基凖 公告醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案 件範圍 A SINICA  中央研究院醫學研究倫理委員會 近期要演满 度行事簡 本腿介 F41本航第2任院士名罩 學请窗 本院酸印年7对1甘4天百阳院土潇·量龄7月4日推谬 行政 甲目翻数科组某祖李雄岁管 k命科組:新立吾牺正明·镇蓝、蒋丽需·就正照·仁活 园家型研究計量 研究肚及成 皇皇岛 人文及社曲學:段新显·黃苹·玉平· 流合作 圆降研咒生學程 第4地 院内行政服 所中还上物零用 用绪该的半坐(公翻 玉鹤是向全惋士製告本梡學如變力(公開烹 【惭活功】 R| EM and Academia Sinic e(其四中 史的察」(彩紅) E就計料苧营」脚者[就計所 tw/ Motc 年7月5日至7日21日行「合教面是期蹤料距」計肃電訪变〔人社中心  .0因图☆的,圆·回鼷器 )中研先院 whish回首真 網站地 速我們 本院位置 常用精 ·眈贵 研究所《應)中心 ◆恫帮资料蔗 因家型研完計 ◆報〈知識天地) 研实针及成果 因岸交合作 oMebnai1眼霧 活動 心院區外訝究歡芘 ·院內行欲 ◆本院髻代彼照 ◆ International visitors ◆生活资凯 申訴德處處理要蛄 ◆侯器眼换中心 ◆性胫擾唠洽及申訴尊區 今動中心 ◆計耸中心 ◆法規斩要  ⊙.0困的的,圆·回 Emergency Response 声將安全委岚會安宏第S.An 坐年宣室入黑全生錾上齧名 xt6 射防坦委曾國經 Kwa-Ching.uu 生物安金要害林洲燕 ui-Yen Lin afety Committee 899374 動牺實理小粗福藥 Fu-Hwa Liu 學研究懶理員會林、i-Yer http://www1.sinicaedutw/labsafety  国图月色,品圆·口徽器 ○公佈欄 ○曾學研究偷理委員雪 ○相削規範 ○申讀表格 O中央研究院薯拳研咒偷理委美會 tw/-irb/index.htm