（精品课件）全国艾滋病检测技术规范(2009年修订版).ppt

HIV抗体检测 背景深，全部呈有色 洗涤不充分，洗后未拍干，样品中其它成分残留或酶标记物残留 样品污染 培养箱温度超过37℃或反应时间过长 吸嘴重复使用，未洗净或消毒不彻底 酶等试剂混用 一次实验的标本量过多，加样时间太长，导致实际反应时间延长 * HIV抗体检测 出现白板，阳性对照不显色 显色液变质 洗涤液配制有误--按说明书所示稀释倍数配制 未加酶结合物 终止液误作洗涤液稀释或当底物液使用 * HIV抗体检测 常用筛查检验方法的局限性 低滴度的HIV抗原或抗体在感染的初期不能被检出，阴性结果还不能完全排除HIV感染。 高灵敏度的ELISA试剂引起假阳性率高。 * HIV抗体检测 （4）筛查/复检试验结果的报告 HIV抗体筛查试验用附表1进行报告，阴性反应报告为“HIV抗体阴性（-）”；阳性反应报告为“HIV抗体待复检”。 HIV抗体复检试验用附表2 进行报告，两次检测均阳性或一阴一阳报告为 “HIV抗体待查”。 “HIV抗体待确证”；两次检测均阴性报告为“HIV抗体阴性（-）”。 HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。 * HIV抗体检测 送检确证试验样本的一般要求 1．各筛查实验室检测阳性标本送确证，必要时采集第二份血样，为未经检测的标本，每管标本血清（血浆）量不得少于500微升。送检样本管壁上必须有受检人的姓名，并与送检单上的姓名保持完全一致。对于确实无法获得姓名的特殊标本，样本管上的编号必须与送检单上的编号一致。 * HIV抗体检测 2．送检标本时必须同时附有送检单。送检单应采用芜湖市疾病预防控制中心统一规定的送检单格式。 送检单上的各项信息要尽可能详细，要有姓名、身份证号码、性别、年龄（不得擅自改为出生年月）、电话、现住址、户籍所在地、送检人群、国籍或民族、职业、婚姻状况、文化程度。特别是酶标反应光密度值大于临界值6倍的强阳性标本送检时，送检单上一定要有姓名、性别、年龄、地址和送检人群的详细资料。确实无法获得相关信息的要在备注栏中说明原因。 * HIV抗体检测 送检单中地址一栏按照省市（地区）县乡（镇、街道）行政村（居民委员会）自然村门牌号的顺序填写，中间不得省略。对于非本省户籍的外来人员，在填写地址时要注明其户籍所在地。 婚姻状况分为已婚、未婚和离异，不得随意填写；年龄要填写清楚，不得写“成”；严禁在送检人群中填写“高危人群”、“性乱人群”等笼统不规范的用语。 * HIV抗体检测 确证流程 使用HIV-1/2混合型试剂进行检测，如果呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性（－）；如果呈阳性反应，则报告HIV-1抗体阳性（＋）； * HIV抗体检测 如果不是阴性反应，但又不满足阳性判断标准，则报告HIV抗体不确定（±）。结合流行病学资料，可以在4周后随访检测，如带型没有进展或呈阴性反应，则报告阴性；如随访期间出现阳性反应，则报告阳性；如随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，应继续随访到8周。如带型没有进展或呈阴性反应则报告阴性；满足HIV抗体阳性诊断标准则报告阳性，不满足阳性判断标准可视情况决定是否继续随访。随访期间可根据需要，检测病毒核酸或P24抗原作为辅助诊断。如果出现HIV-2型的特异性指示条带，根据实际情况需用HIV-2型免疫印迹试剂再做HIV-2的抗体确证试验或HIV-2核酸检测，以进一步明确HIV-2感染状态，疑难样品送国家艾滋病参比实验室进一步分析。 * HIV抗体检测 HIV有3种抗原，即核心抗原（core antigen, gag，包括P55、P24和P17）、包膜抗原（envelope antigen, env，包括Gp160、Gp120和Gp41）、逆转录酶抗原（endonuclease polymerase antigen, pol，包括P66、P51和P31）。HIV感染窗口期后，在感染者血清中可检测出多种结构蛋白引起的相应抗体，均为IgG抗体。 * HIV抗体检测 * HIV抗体检测 HIV抗体确证报告由检测者，复核人员和签发人员签字后，按原送检程序反馈一式三份（确证实验室一份、送检单位一份、患者一份）。如确证对象户口不属于本辖区，确证报告应同时抄送感染者户口所在地的省艾滋病确证中心实验室。其它系统确证的地方人员，也应及时向当地卫生行政部门和省艾滋病确证中心实验室报告。 * HIV抗体检测 省艾滋病确证中心