类型参考范文1：企业实施《药品经营质量的管理规范》情况的自查报告.pdfVIP

类型参考范文 1 广州天河新城宝家康药业 实施《药品经营质量管理规范》情况的 自 查 报 告 为进一步加强药品质量管理， 规范质量管理工作， 提高药品经 营质量管理水平。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量 管理规范》的要求， GSP 认证工作已经准备就绪，结合“药品零 售企业 GSP认证检查标准” 组织了自查， 现将自查情况汇报如下： 企业性质： 广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理 布局和方便群众购药的原则， 2010 年 9 月由广州市药品监督管 理局批准成立，属于小型药品零售企业，投资人陈连荣，经济性 质为个体。 地理位置： 广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河 区天河东路 49 号首层之四， 经营面积 85 平方米， 注册资金 10 万 元。 经营范围： 包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗 生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外） ，现经营 品种全部为 3500 品种，企业的投建完全按照 GSP要求进行。 质量管理机构： 由于企业规模较小， 未设有质量管理机构， 质 量管理方面由马泽声负责。 1 人员配备： 现有在职员工 5 人，企业负责人陈连荣， 从事医疗 及药品经营行业十几年；质量负责人马泽声，西药师，毕业于第 二军医大学临床医疗专业；验收养护员余爱娟，应用药学（现代 中药）专业，大专，毕业于广东岭南职业技术学院；营业员王丽 妮；营业员梁丽秀。以上人员均取得了广州市食品药品监督管理 局核发的上岗证。 GSP 质量体系自查总结 （一）基本情况 天河新城宝家康药店自开业以来， 按照 《药品管理法》、《药品 经营质量管理规范》 设置管理岗位， 现已制定各项质量管理制度、 岗位质量责任制、质量管理程序、 质量表格记录， 建立药品进货、 验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每 个环节均在质量管理机构的监督下进行。 ( 二) 企业人员及培训情况 天河新城宝家康药店全体员工按照企业年度培训计划，都经 过《药品管理法》 、《药品经营质量规范》等法律、法规及质量管 理制度等医药等专业技术培训、考试，并建立了员工个人继续教 育培训档案。直接接触药品的岗位人员都经过体检，持健康证上 岗，建立了职工健康档案。 （三）设施与设备 天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路 49 号首层 之四，药店经营面积 85 平方米。地面平整，墙面平滑，易打扫清 洁。内侧柜台 6 组，外面柜台 6 组，中药饮片柜 2 组。所经营的 中药饮片品种全部都有相应的抽屉隔框盛装，方便称取销售。营 2 业厅内装有空调、冰柜、温湿度记录仪。由于规模较小，所以未 设仓库。 （四）药品进货管理 天河新城宝家康药店为保证购进药品质量，制定了《药品购 进管理制度》 、《首营企业品种管理制度》 、《药品购进管理程序》 、 《首营企业审核程序》 、《首营品种审核程序》等，遵循“以质量 为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核 供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进