中药配方颗粒质量标准研究制定技术要求6-30概要.pptxVIP

中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求;内 容;背景 - 监管总体思路与目标; 背景 - 管理办法对标准的要求;背景 - 管理办法对标准的要求;背景 - 管理办法对标准的要求;背景 - 管理办法对标准的要求;背景 - 管理办法对标准的要求;技术要求主要内容;一.基本要求;一.基本要求;一.基本要求;二.研究用样品及对照物质的要求;三.原辅料要求;;三.原辅料要求;三.原辅料要求;四. “标准煎液”要求;四. “标准煎液”要求;四. “标准煎液”要求;四. “标准煎液”要求;四. “标准煎液”要求;四. “标准煎液”要求;五. 中间体（浸膏或干膏粉）要求;五. 中间体（浸膏或干膏粉）要求;六 生产工艺要求;六 生产工艺要求;六 生产工艺要求;六 生产工艺要求;;七. 标准制定的要求;七. 标准制定的要求;七 质量标准要求;八 稳定性试验要求;申报资料;