人凝血因子Ⅷ效价检验标准操作规程样本.docxVIP

资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 人凝血因子忸效价检验标准操作规程 1 目的 严格规范操作者的检测方法 , 使操作者能够快速有效和安全准 确地完成检验操作 , 特制定本操作规程。 2 适用范围 本操作规程适用于冷沉淀、 人凝血因子忸洗脱原液、 原液、半 成品、 冻干及成品等含有人凝血因子忸的供试品效价检测。 3 制定依据 《中华人民共和国药典》（） 三部，附录3521人凝血因子忸 效价测定法 （ 一期法 ） 。 4 职责 4.1检验人员按本SO对供试品进行检验和计算。 复核人对检验中的计算进行复核。