射麻口服液治疗慢性阻塞性肺疾病临床应用专家共识.pdf

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专 家 共 识 GS/CACM ×××—2020 射麻口服液治疗慢性阻塞性肺疾病 临床应用专家共识 Expert consensus on clinical application of She Ma Oral Liquid in treating chronic obstructive pulmonary disease (稿件类型:公示稿) (本稿完成时间:2020 年 8 月) 202×- ××-××发布 202×-××- ××实施 中 华 中 医 药 学 会 发布 目 次 前 言 II 引 言III 1 共识建议概要表 1 2 范围 1 3 药物基本信息 1 4 临床问题清单2 5 疾病诊断2 6 临床应用建议3 6.1 适应症3 6.2 用药方案3 6.3 疗效特点3 6.4 用药注意3 7 安全性3 7.1 不良反应3 7.2 禁忌4 7.3 注意事项4 8 利益相关说明4 附录A (资料性附录)射麻口服液的相关材料5 A.1 中医基础理论5 A.2 成份分析5 A.3 药理作用6 A.4 药效和机制研究6 A.5 非临床安全性研究7 参考文献9 I GS/CACM XXX-2020 前 言 本共识按照GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》及《中华 中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范》给出的规则起草。 本共识由天津中医药大学第二附属医院、海南中盛合美生物制药有限公司提出。 本共识由中华中医药学会归口。 本共识起草单位:天津中医药大学、天津中医药大学第二附属医院、中国中医科学院。 本共识主要起草人:孙增涛、封继宏、廖星。 本共识指导委员会专家:金世元、孙塑伦。 本共识专家组:孙增涛、张洪春、王玉栋、史利卿、冯淬灵、朱振刚、李光熙、余学庆、 陆学超、杨洪军(药学专家)、苏惠萍、张静、苗青、武蕾、赵晓赟、高峰、耿立梅、郭丽 萍、崔红生、廖星(方法学专家)、樊茂蓉、魏葆琳、余建玮、朱佳、张庆、周建英、霍建 民、封继宏。 II GS/CACM XXX-2020 引 言 慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease ,COPD )简称慢阻肺,是一种以 持续气流受限为特征的可以预防和治疗的常见疾病,气流受限多呈进行性发展,与气道和肺对有 [1] 毒颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关 。2018 年中国成人肺部健康研究(CPHS )对10 个省市 50991 名人群调查显示20 岁及以上成人的慢阻肺患病率为8.6%,40 岁以上则高达13.7%,首次 明确我国慢阻肺患者人数近1 亿,慢阻肺已经成为与高

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