产品合格证(装箱单)地发放管理规程.docxVIP

文 件 产品合格证（装箱单）的发放 管理规程 编 号 版 本 编 制 日 期 替 代 审 定 日 期 颁 发 批 准 日 期 生 效 发 放 依据：《 GMP》与药品生产质量管理的要求 目的：制定合格证（装箱单）的发放、使用程序和要求 范围：产品合格证（装箱单） 1．产品合格证（装箱单）由质量保障部授权的车间质检员发放。 2．车间质检员按包装过程监控标准管理规程进行监控。 3．监控内容 3.1 被包装品应有该批上道工序的中间产品递交许可证。 3.2 领用的包装材料与包装指令及限额领料单一致，且有该批物料的放行许可证。 3.3 包装品符合成品包装的规定。 3.4 产成品及物料平衡经审查符合规定。 3.5 记录的填写符合要求。 4．以上内容审核符合规定后，发放产品合格证，并及时组织封箱，不符合以上要求的产 品，不能封箱。 5．如为合箱则该箱应有二张产品合格证（装箱单），分别注明每批的装量（数量），装 量指最小的包装单元。 6．产品合格证的发放情况应登记台帐。 7．在此质检员和包装人可使用代号表示且可打印而不必签名， 包装人员的代号应在车间 或生产技术部备案，质检员的代号应在质量部备案。 8．合格证按特殊管理物料的要求进行严格管理。 文件变更历史 版本号 文件编号 变更原因 变更内容 生效日期 A 新增 河南惠新制药有限公司 产品合格证 （装箱单） 品 名： 规 格： 批 号： 检 验