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式压力蒸汽灭菌器风险评估编号立式压力蒸汽灭菌器风险评估分析评估小组起草年月日评估人员批准制药有限公司一目的式自动电热压力蒸汽灭菌器用于我公司微生物限度检查时的灭菌处理为降低和控制车间生产过程中的微生物限度相关的风险建立有效的立式自动电热压力蒸汽灭菌器质量控制体系提高产品质量提供风险分析参考二适用范围式自动电热压力蒸汽灭菌器的设计安装使用验证过程三定义风险是危害发生的可能性及其危害程度的综合体风险管理即系统性的应用管理方针程序实现对目标任务的风险分析评价和控制风险分析即运用有用的信息和工具对危险进
LDZX-75KBS^式压力蒸汽灭菌器风险评估
编号: RAP-EC-001
LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器
风险评估分析
( 评估小组 )
起草 : 年 月 日
评估人员 :
批准:
xxxxxx 制药有限公司
一、目的
LDZX-75KBSA式自动电热压力蒸汽灭菌器用于我公司微生物限度检查时的灭菌 处理。为降低和控制车间生产过程中的微生物限度相关的风险,建立有效的 LDZX- 75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器质量控制体系,提高产品质量提供风险分析参 考。
二、适用范围
LDZX-75KBSA式自动电热压力蒸汽灭菌器的设计,安装,使用,验证过程。
三、定义 :
风险: 是危害发生
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