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内蒙古自治区职业病诊断医疗卫生机构
资格审定标准及考核办法
为了加强职业病诊断医疗卫生机构质量管理,规范内蒙古自治区职业病
诊断工作,根据《中华人民共和国职业病防治法》、《职业病诊断与鉴定管理
办法》,结合内蒙古自治区实际情况,制定本标准及考核办法。
一、 职业病定义及其诊断原则
职业病是指企业、事业单位和个体经营组织的劳动者在职业活动中,
因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。
职业病诊断原则应当根据职业病诊断标准,结合职业病危害接触史、
工作场所职业病危害因素检测与评价、临床表现和医学检查结果等资料进
行综合分析。对不能确诊的疑似职业病病人可以经必要的医学检查或住院
观察后,再做出诊断。没有证据否定职业病危害因素与病人临床表现之间
的必然联系的,在排除其他致病因素后,应当诊断为职业病。
二、 职业病诊断医疗卫生机构应当具备的条件
(一)具有法人资格;
(二)持有《医疗机构执业许可证》;
(三)具有与开展职业病诊断相应的医疗卫生技术人员;
(四)能独立开展相应的职业病诊断工作;
(五)根据授权项目范围建立相应的内部组织机构,包括职业病检查
室、临床检验室、辅助检查室和质量管理室等。机构员工职责清楚,工作
任务明确。
(六)配备相应的仪器设备,现有常规及特殊仪器设备能够满足认可
范围内的规定的职业病诊断项目要求。
(七)具有能够满足职业病诊断要求的固定工作场所和相应的工作条
件。
(八)具有健全的职业病诊断质量体系,包括质量手册、程序性文件、
诊断程序、临床检查病历记录、诊断证明书、职业病档案管理和投诉档案
等。
三、 人力资源配置要求
(一)职业病诊断医师必须取得执业医师资格,并经卫生行政部门注
册。
(二)熟悉《职业病防治法》、《职业病诊断与鉴定管理办法》等相关
法律、法规、规章、职业病诊断标准与技术规范。
(三)职业病诊断医师应具有中级以上专业技术职称,并从事职业病
诊断相关工作五年以上。要通过自治区职业病防治技术人员(职业病诊断)
资格培训,考试合格,持证上岗。
(四)开展职业病诊断工作,应当具有3 名以上职业病诊断医师(眼
科、皮肤科、神经科、消化科、血液科、秘尿科、呼吸科、肿瘤科等特殊
专业可以外聘)。其中从事职业中毒诊断的机构,临床检验人员不得少于 2
人;尘肺病诊断的机构,放射投照技术人员不得少于 1 人,医学影象学医
师不得少于 2 人;从事职业性眼病诊断的机构,眼科医师不得少于 1 人;
从事职业性耳鼻喉口腔疾病诊断的机构,职业性耳鼻喉口腔医师不得少于 1
人。
(五)职业病诊断技术审核人应当具备副主任医师以上技术职称,从
事职业病诊断临床工作 5 年以上。主管检验人员应当具备副高以上技术职
称,从事职业病诊断临床检验工作 5 年以上。影像学主管医师应当具备副
高以上技术职称,从事职业病诊断临床检验工作 5 年以上。
(六)外聘人员比例不得超过总人数的20% 。技术审核人、主管检验
师、影象学主管医师不得外聘。质量审核员和档案员可以兼职。
四、 仪器设备配置及使用要求
(一)职业病诊断检查所需仪器设备的种类、数量和品种(性能、量
程、精度等)应满足认可范围内的诊断检查项目指标的要求;经过有效的
计量检定,有明显检定标识,运行良好,量程准确可靠。
(二)无计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的检验的效验方法,
定期进行效验。
(三)仪器设备应有完整的技术安全操作规程、使用和维修记录,且
维护保养运行正常。
(四)有仪器设备管理制度,包括安全使用制度、维护保养制度、档
案管理制度、申请审批采购启用制度等。
五、 实验室及工作场所环境条件要求
(一)能够满足认可范围内的职业健康检查项目的要求,检验方法应
符合国家、行业或地方规定的标准要求。
(二)有实验室管理制度,包括技术安全制度、环境卫生制度、物品
保管制度等。
(三)职业病诊断场所和检验室面积、照明、温度、湿度等环境条件
应满足被检查人、仪器设备和工作条件的要求。
(四)检验室内布局合理、便于安全操作,仪器设备放置妥当,有通
风、排毒设施。
(五)有实验室
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