生物制药关键技术专业核心课程简介.docVIP

附表4 生物制药技术专业关键课程介绍描述课程不全，应包含两个方向全部关键课程 描述课程不全，应包含两个方向全部关键课程 序号 课程名称及关键教学内容介绍 能力目标 知识目标 职业素质目标 1 《GMP》药品生产质量管理规范。在生产过程中实施对产品质量和卫生安全自主性管理制度。包含质量管理、机构和人员、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件管理、生产管理、产品销售和召回、投诉和不良反应汇报、自检、认证。 能编写各类生产、检验、采购、仓储、销售、综合办公文件；设计各类验证方案并实施；进行药品生产企业日常生产管理和质量管理；处理投诉事件；进行企业自检。 掌握GMP中要求各项基础要求（机构和人员、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理和质量管理、产品销售和回收、投诉和不良反应汇报）；熟悉GMP认证过程；了解GMP发展趋势。 含有良好GMP意识，自觉遵守GMP相关要求。 2 《化工仪表和自动化》化工电气及仪表电路及结构，基础原理及参数设置和调控，电气设备及仪表使用操作方法及故障排除方法。 能对化工电气自动化和化工仪表进行操作使用及参数设置和调控；含有化工电气自动化和化工仪表故障排除及处理能力；含有对化工电气自动化和化工仪表维护保养能力。 掌握化工电气自动化和化工仪表基础原理；掌握化工电气自动化和化工仪表操作使用方法及参数设置和调控；掌握化工电气自动化和化工仪表故障排除方法处理能