SOP标准模式 课件.ppt

—— 技术质量管理总部 —— 1 SOP 标准模式 —— 技术质量管理总部 —— 2 目 录 ? 1.SOP 的重要作用 ? 2. 建立 SOP 的重要因素 ? 3.SOP 的编制、执行及更新程序 ? 4.SOP 的标准格式 ? 5.SOP 的编写要点 —— 技术质量管理总部 —— 3 酿酒师的目标 技术文件与标准 统一、标准、可执行的 SOP 啤酒口味的一致性和可饮性 持续满足顾客的需求 1.SOP 的 重 要 作 用 SOP 是 实 现 目 标 的 桥 梁 —— 技术质量管理总部 —— 4 1.SOP 的 重 要 作 用 标准与程序 SOP CPCPR 输入 输出 输入 输出 输入 输出 —— 技术质量管理总部 —— 5 2. 建 立 SOP 的 重 要 因 素 ? 领导作用 ? 全员的参与和协作 ? 符合技术文件与标准的要求 ? 符合设备的适应性，具有可操作性 ? 持续改进 —— 技术质量管理总部 —— 6 3.SOP 编写、执行及更新程序（一） ? 建立文件化的程序来规范 SOP 的编写、执行及更新 ? 明确 SOP 编写、执行、更新及管理职责 ? 明确 SOP 编写、执行、更新的流程 —— 技术质量管理总部 —— 7 3.SOP 编写、执行及更新程序（二） ? SOP 编写、执行及更新流程 SOP 编写计划 SOP 编写计划书 SOP 编写 组织小组讨论 SOP 修订 SOP 试运行 发现问题？ 批准和执行 纳入 SOP 清单 适时更新 no yes 流程描述 依据查核表定期查核 —— 技术质量管理总部 —— 8 3.SOP 编写、执行及更新程序（三） ? SOP 编写计划书 ? 明确 SOP 的编号、操作名称、编写人或小组负责人、 初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间 举例 —— 技术质量管理总部 —— 9 3.SOP 编写、执行及更新程序（四） ? SOP 编写 ? 编写人员要求 ? 操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工 ? 沟通，打消写作人的顾虑 ? 培训 ? 给予支持 : 专门的时间、提供相关资料等 ? 编写小组要有团队精神 —— 技术质量管理总部 —— 10 3.SOP 编写、执行及更新程序（五） ? SOP 的讨论修订 ? 目的 统一认识，达成共识 ? SOP 讨论会参与人员 操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、 编写组负责人及 1-2 名与本岗位无关的人员 ? 讨论会要作到互相挑战，各抒己见 ? 必要时可进行现场确认 —— 技术质量管理总部 —— 11 3.SOP 编写、执行及更新程序（六） ? SOP 的试运行 ? 目的 通过实践来检验 SOP 的合理性和可操作性 ? 修订 ? SOP 的定稿、批准和执行 ? 建立与 SOP 相应的查核表（工段长、工艺工程师两级查核） ? 定期查核 ? CPCPR —— 技术质量管理总部 —— 12 3.SOP 编写、执行及更新程序（七） ? 适时更新 ? 当工艺要求、设备状况等发生改变时，要对 SOP 进行 评审和更新 ? 定期回顾 ? 确定回顾时间及参加人员 ? 将回顾结果纳入更新内容 ? 将正式发布的 SOP 列入 SOP 清单 —— 技术质量管理总部 —— 13 4.SOP 的标准格式（一） ? SOP 标准格式分为八部分 ? 关键因素 ? 相关文件和参考资料 ? 设备示意图 ? 操作前准备 ? 操作步骤 ? 常见故障及简单排除方法 ? 紧急情况的处理 ? 流程图 标准格式 范本 —— 技术质量管理总部 —— 14 4.SOP 的标准格式（二） ? 一、关键因素 ? 环境因素 根据环境管理体系的要求排查出与本操作有关的因素 ? 安卫因素 根据安卫管理体系的要求排查出与本操作有关的因素 ? 卫生因素 根据 HACCP 管理体系的要求排查出与本操作有关的因素 ? 质量因素 根据技术文件的要求与本操作有关的质控点因素 ? 编写要求：列出关键因素，并简单描述控制措施 质量因素要列出质量标准，并说明对控制此项标准 所要达到的设备参数要求 —— 技术质量管理总部 —— 15 4.SOP 的标准格式（三） ? 二、相关文件和参考资料 说明在阅读和操作此 SOP 前应了解和熟悉的文件和资料 ? 三、设备示意图 用图片或照片的形式展示 SOP 所涉及的主要设备 编制并说明阀门、泵和按钮等设备部件的编号 —— 技术质量管理总部 —— 16 4.SOP 的标准格式（四） ? 四、操作前准备 ? 常用工具 列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护工具和 清洁工具等 ? 相关记录 列出进行本操作所使用的记录 ? 安全措施 描述操作前应实施的安全防护措施 ，包括佩带劳防用品，确认 各项安全措施已经到位，了解操作过程中发生安全事故的应急 措施