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孙丽雅喜丽雅、赐多利等被“退审”协会秘书长刘学聪做了详细说明 【--节日演讲稿】 中国认监委已经暂停卡翁喜丽雅乳品厂认证，工厂合格认证被取消，不能生产出售到中国市场的奶粉，喜丽雅、赐多利、Ofmom三品牌配方注册就成为了不可能。 6月4日，中国营养保健食品协会发布会秘书长刘学聪有关赐多利、Ofmom爱、喜丽雅共计三个系列的1、2、3段婴幼儿配方奶粉的配方注册被拒的采访问答，详细说明具体情况。 中国营养保健食品协会是国家市场监督总局（原国家食药总局）有关婴幼儿奶粉配方注册参与的重要机构，配方注册该协会全程参与，刘学聪秘书长出来详细说明情况非常权威，对于未获注册的品牌有很大的学习借鉴意义。 5月29日，原国家食品药品监管总局网站发布了一条公告，公告内容显示，一家名为卡翁喜丽雅乳品厂申报的赐多利、Ofmom爱、喜丽雅共计三个系列的1、2、3段婴幼儿配方奶粉的配方注册均未获准，这是婴幼儿配方奶粉注册制首次公开“不批准”信息，引起了业内诸多关注。关于总局此次公布的不批准 __，及接下来的奶粉配方注册工作，相关媒体采访了中国营养保健食品协会秘书长刘学聪。 问：这是婴幼儿配方奶粉配方注册工作自推进以来，首次公布不予批准的 __，您怎么看？这是一个什么讯号？之后还会通过其他的奶粉配方吗？ 答：会的，后续还会批准其他的配方。首先，这是第一次公布退审信息，传达出来的一个重要讯号是，明确了婴幼儿奶粉注册这种行政许可机制更完善了，如果在一次性告知之后提交的补正材料仍不符合注册要求的情况下，予以退审，这也是正常的程序。所以，退审是配方注册申请可能出现的一个正常结果，没有什么特别的。只不过以前我们习惯性地以为公布的就是被批准的，但是其实按照要求，不批准的 __也是要公布的。 问：以后会有更多不批准的 __公布吗？被退审的配方相关的奶粉产品，在2018年1月1日后生产的，除了跨境电商渠道，以后还能在中国市场销售吗？ 答：会的。退审和销售没有必然联系。没有拿到配方注册的，2018年1月1日以后都不允许生产了，当日生产的也不允许销售了； 而1月1日前生产的，即使这次退审了，仍然可以销售。退审在行政许可上是一个程序， 相当于企业这次的申请没有被批准，企业其 实是可以按照要求继续补充完善资料之后继续申请的。 销售还需要受很多其他因素约束。比如说，CA（中国国家认证认可监督管理委员会）已经取消了企业的认证了，事实上从取消认证那一刻起，该企业的产品就不允许进入中国了。通过配方注册是2018年1月1日后企业生产的婴幼儿配方奶粉产品在华销售的 一个必要条件，但没有必然关系。 问：已经被退审的企业还有可能获得奶粉配方注册吗？ 答：理论上是可以的。即使被退审了的申请，只要把资料完善了，还可以继续按照注册管理办法的要求去申请注册。 问：按照奶粉配方注册的要求，企业有机会补正申请材料。这次被退审的企业，此前已经经历过一次材料补正的程序，结果仍未达到要求吗？ 答：根据我的理解，肯定是经过了补正的程序，但是他们的资料还是没有符合要求。按照行政许可来说，我们叫做“一次性告知”，就是如果你第一次申报有任何问题，审评部门会一次性告知你所有存在的问题，要求你进行补正和修改。如果企业修改完善了，没有问题了，就视作可以推进下一步程序。但如果补正还不满足要求的话，那就会被退审了。 问：此次被退审的三个品牌，去年都曾被卷入法国兰特黎斯集团部分产品疑似感染沙门氏菌的事件当中，数十个批次产品属于召回范围之列。目前，卡翁喜丽雅乳品厂（CE- LIA-LAITERIE DE CRAON）仍处于被认监委“暂停在华注册资格”的状态。事实上，是不是因为去年爆发的质量安全问题，导致此次奶粉配方注册本身不予批准呢？ 答：我认为这个有联系，但也许没有必然联系。因为产品的配方注册是要求看你的配方注册申请资料，比如你的工厂的条件要求，比如你的检验检测的要求。但当然如果你已经被CA（认监委）取消了资格的话，那在你 申请配方注册的时候，就需要提交更多的申请 资料来去证明你的安全性。此次被退审的品 牌很可能在这些方面的资料准备得不完善。 问：如果CA没有恢复企业资格的话，企业的奶粉配方注册会不会有可能一直不通过？还是说两个工作是独立的？ 答：这里我需要强调一点，CA的认证和婴幼儿配方奶粉的注册是相对独立的，它们有一些联系，但没有必然的联系。不是说，CA的认证过了，奶粉配方注册就一定给你过，也不是说，CA的认证没过，奶粉配方注册就过不了。