制药专业工程师评审条件.docxVIP

河北省制药（医疗器械）专业工程师 资格申报评审条件 评定标准：制药工程（医药器械）专业工程师须掌握本专业基础 理论和专业技术知识，以及本专业的技术标准、规范、规程，了解相 关专业知识和本专业最新技术状况和发展趋势，能将新技术成果应用 于工作实践；有较丰富的专业技术工作经验，能解决本专业较复杂疑 难技术问题，业绩较显著，取得一定价值的科技成果，或在技术创新 中取得较好效果；公开发表、出版本专业有一定水平的论文、著作； 有培养和指导初级专业技术人员工作的能力。 一、 适用范围 本条件适用于从事药品、保健品、医疗器械、药品原辅料研究、 设计、生产和技术管理，以及与其相关的其它技术工作的工程技术人 员。 二、 政治思想条件 遵守国家法律和法规，有良好的职业道德和敬业精神。任现职期 间，年度考核合格以上 三、学历、资历条件 获硕士学位，从事本专业技术工作，取得助理工程师资格 2 年以 上；或大学本科、专科毕业，从事本专业技术工作，取得助理工程师 资格 4 年以上。 四、外语、计算机条件 （一）掌握一门外语。参加全国职称外语统一考试，成绩符合规 定要求。 （二）掌握计算机应用技术。参加全国或全省职称计算机考试， 成绩符合规定要求。 五、专业技术工作经历（能力）条件 取得助理工程师资格后，具备下列条件： （一）从事研究工作的工程技术人员，具备下列条件之一： 1、曾是本行业新工艺、新技术、新产品研究开发项目的主要参 加者，能独立承担项目实施全过程和具有解决复杂问题的能力； 2、曾参加市（厅）级及以上研究课题二项以上，并是单项研究 报告的撰写人。 （二）从事设计工作的工程技术人员，具备下列条件之一： 1、参加中型及以上项目的科技攻关、研究开发，完成任务较好； 2、参加中型以上项目的设计工作，完成任务较好 （三）从事生产、技术、质量管理的工程技术人员，具备下列条 件之一： 1、掌握本专业生产技术、质量管理方法，负责或组织处理过生 产技术、质量管理中出现的较复杂的问题两项以上， 并取得较好效果； 2、参加本企业生产技术改造和技术攻关工作，成绩较突出，或 在降低原材料、能源消耗、提高产品质量工作中做出较显著成绩； 3、承担新技术、新工艺、新产品、新设备、新材料开发和推广 应用工作二项以上， 并取得较显著成绩， 或参加引进项目工作中的管 理，在消化、吸收创新过程中做出较显著成绩； （四）从事医疗器械、制药设备的标准化、质量检测、安装维修 工作的工程技术人员，具备下列条件之一： 1、参加医疗器械、制药设备的研究、设计、生产，完成任务较 好； 2、参加标准化研究，作为主要起草人承担过一项以上国家或行 业标准的制（修）订工作，或二项以上地方或企业标准的制（修）订 工作，负责其中主要技术内容的编写任务； 3、参加大中型或复杂医疗器械全项目检测工作，并编写检验细 则和检验报告； 4、参加复杂产品或小型项目的检测、安装、维修工作，能解决 其中较复杂的技术问题。 六、 业绩成果条件 取得助理工程师资格后，具备下列条件中的二条： （一） 市（厅）级及以上科技成果奖获奖项目的主要完成人（以 奖励证书为准）； （二） 获有一定价值或取得较好经济效益的本专业发明专利一项 （发名人）； （三） 完成的开发或成果推广项目取得一定经济效益和社会效 益； （四） 完成可行性研究报告、工程设计项目一项以上，并经市（厅） 级业务主管部门论证审查通过； （五） 参加完成的本专业生产技术改造或技术攻关项目，取得较 好经济效益； （六） 在生产、质量、技术管理中采取了有效措施，使本企业产 品水平、产品质量、企业管理有明显改进和提高，经济效益较显著。 七、 论文、著作条件 取得助理工程师资格后，公开发表、出版本专业有一定水平的论 文（第一作者）、著作（主要编著者），撰写有价值的专业技术分析报 告，具备下列条件之一: （一）在省级以上专业期刊发表论文 1 篇以上； （二）在市级以上专业期刊发表论文 2 篇以上； （三）撰写本人直接承担项目的技术报告 （包括：项目立项报告、 可行性分析报告、科学实验报告、研究（设计）报告、技术论证报告 等） 2 篇以上。 八、附则 （一）凡冠有“以上”的，均含本级（或本数量）。 （二）本资格条件中规定的工程项目或课题等级，参照有关行业 技术标准、规范和有关规定执行，没有明确等级划分的，可根据其相 当规模与技术复杂程度，比照执行。项目或课题包括国家和省、部委 下达的或合同规定的两类。 （二）本资格条件中要求的经济指标将随生产力发展水平适当调 整。