2020年新版CNAS现场评审要点.docx

附件 1-1(CNAS-CL01:2006) 任务编号： 实验室现场评审核查表 本核查表依据CNAS-CL0准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本 核查表中省略。 4管理要求 条款 核 查 内 容 评审结果 评审说明 4.1组织 4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织 是否在法律上是可识别的： 如果实验室是独立法人单位，是否具 备相应的法律文件证明其有合法的服 务范围和独立机构编制？ Y 实验室为独立法人单位。公司企 业营业执照法人注册号，组织机 构代码证 如果实验室隶属于某一法人单位，是否 有独立的建制，其机构组成是否有主管 部门(独立法人单位)的批准文件，实 验室负责人是否得到主管部门的正式 书面任命,并授权实验室独立进行规定 范围的检测和/或校准工作？ N/A  条款 核 查 内 容 评审结果 评审说明 4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责， 保证其检测和校准活动符合 CNAS-CL01:200的要求，同时满足客 户、法定管理机构或对其提供承认的组 织的需求？ 丫 已有承诺并履行职责，保证其检 测活动符合CNAS-CL01:20（的要 求，同时满足客户、法定管理机 构的需求。 4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进 行，还是在离开其固定设施的场所，或 者相关的临时或移动设施中进行，其组 织和运作是否按实验室的管理体系要 求进行？ 丫 实验室的工作在固定设施内进行 和在离开其固定设施的场所，运 作基本能按实验室的管理体系要 求进行。 4.1.4. 若实验室的母体不是从事检测和/或校准 活动的组织是否规定了该组织中涉及或 影响实验室佥测和/或校准活动的关键人 员的职责，以识别潜在的利益冲突？ N/A 注：参考 CNAS-CL01:200准则 4.1.4.注 1,注 2。 填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价，丫表示“符合”，丫'表示存在观察项或需说明的 问题，N表示“不符合”，N/A表示“不适用”。当用丫、N N/A表示时必须同时在“评审说 明”中详细描述 条款 核 查 内 容 评审结果 评审说明  条款 核 查 内 容 评审结果 评审说明 4.1.5 实验室是否： a）有管理和技术人员，不考虑他们的 其他职责,有履行其职责所需的权力和 资源，包括实施、保持和改进管理体系 的职责、识别偏离管理体系或偏离检测 /校准工作程序情况，并能米取措施预 防或尽可能减少这类偏离？ Y 实验室有技术负责人、质量负责 人任命文件；有管理人员和检测 人员；各职责见质量手册附件-附 录2科室和人员岗位职责。体系 文件进行了宣贯，能识别偏离情 况，并采取措施预防或尽可能减 少偏离。 b）有措施确保其管理层和员工免受任 何可能对他们的工作质量有不良影响 的、来自内外部的不止当的商业、财务 和其他方面的压力和影响？ Y 有措施确保其管理层和员工免受 任何可能对他们的工作质量有不 良影响的、来自内外部的不正当 的商业、财务和其他方面的压力 和影响。 C）有政策和程序保护客户的机密信息 包括电子储存、传输结果和所有权得到 保护？ Y -QP-001《保密和保护所有权程 序》中有相关规定。 d）有政策和程序以避免实验室卷入任 何可能会降低其在能力、公正性、判断 或运作诚实性方面的可信度的活动？ Y -QP-002《保扩公正性程序》中有 规定。 e）确定实验室的组织和管理结构、其 在母体组织中的地位，及质量管理、技 术运作和支持服务之间的关系？（此内 容亦可用组织机构图表明） Y 《质量手册》附录《《组织架构图》 表明实验室是独立法人机构。质 量管理、技术运作和支持服务之 间关系进行描述。  条款 核 查 内 容 评审结果 评审说明 f）规定对检测和/或校准质量有影响 的所有管理、操作和核查人员的职责、 权力和相互关系？ Y 对所有管理、操作和核查人员的 职责、权力和相互关系有明确描 述。 g）由熟悉各项检测禾『或校准方法、程 序、目的和结果评价的人员对检测和校准 人员（包括在培员工）进行充分的监督？ Y 5名质量监督员，已制定监督计 划，能对各自部门相关检测人员 进行监督，并有监督记录。 h）有技术管理者 全面负责技术运云作 Y 实验室有1名环境专业高级工程 h）有技术管理者，全面负责技术云作 和提供确保运作质量所需的资源？ 师为技术负责人，全面负责实验 室技术运作和提供确保运作质量 所需的资源。 i）指定一名人员作为质量主管（或别 的称谓，其可能还有何具它职务和责 任），明确其责任和权力，以确保在任 何时候都能保证与质量相关的管理体 系得到实施和遵循;其能有直接渠道与 对决定实验室政策和资源的最高管理 者有直接的渠道？ Y 1名高级工程师担任实验室质量 负责人，明确其责任和权力。其 有直接渠道与对决定实验