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异常反应处置应急预案
为保证预防接种安全有序, 充分应对特殊个体突发异常反应或事件, 特
制定异常反应处置预案。
一、预防接种异常反应的发现
所有受种者疫苗接种后必须在现场留观 30 分钟,由1名接种医生和护
士现场负责观察, 如发现一般接种反应和轻度的异常反应, 可在现场进行诊
治。如发现严重异常反应如过敏性休克, 也应在现场立即抢救和治疗, 待缓
解后紧急送相关医院。
二、应急处置流程
1、发现严重异常反应如过敏性休克,要在现场立即抢救和治疗。
2、留观室由1名急诊科医生和1名护士负责, 如出现严重副反应须现
场急救诊治,待缓解后紧急送相关医院, 由派驻接种点的急诊科医生联系救
护车或其它交通工具, 同时报告本单位领导安排落实急诊 (室)门诊、住院
病房和相关急诊救治医生等。
三、诊治费
严重副反应急救诊治费用, 先由相关接种单位或医院垫付, 然后经调查
诊断或鉴定,确定病因后,按国家有关规定予以解决。
四、严重预防接种异常反应报告
(一)报告
1、报告内容:主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、
接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、
初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。
2、报告程序及时限: 在发现严重预防接种异常反应、 疑似预防接种异
常反应或者接到相关报告,应当及时向组织实施单位、疾病预防控制中心、
卫生行政部门报告,并填写“疑似预防接种异常反应报告卡”。
接到报告的接种单位、 疾病预防控制中心、 卫生行政部门应当立即组织
调查核实和处理, 在接到与预防接种有关的死亡、 群体性反应或者引起公众
高度关注事件的报告时,应按规定时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监
督管理部门报告。
(二)调查
1、调查组织:接到报告后, 应立即核实, 组织调查。 卫生部门调查组
原则上由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等有关专业人员组成。
2、调查步骤和内容: 根据报告内容, 核实出现反应者的基本情况、 主
要临床表现、 初步诊断、 疫苗接种情况、 发生反应的时间和人数等, 完善相
关资料,做好深入调查的准备工作。
(1)访视病人与临床检查:现场访视病人,并进行深入调查和临床检
查。主要了解病人的预防接种史、 既往健康状况、 家族史或变态反应史, 调
查初次发病时间与预防接种时间的关系, 对病人进行临床检查, 要掌握目前
主要症状和体征及有关实验室检查结果、已采取治疗措施和效果等相关资
料。如病例已死亡,应当建议进行尸体解剖。
(2)收集预防接种相关信息
①疫苗:疫苗进货渠道、 供货单位资质证明、 疫苗购销记录; 疫苗运输
条件和过程,观察目前疫苗贮存条件和冰箱温度记录、 冰箱是否存放其他物
品;接种疫苗种类、 生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期,
同批号疫苗感观性状。
②接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员资质。
③接种实施情况,接种部位、途径、剂次和剂量,打开的疫苗何时用完;
安全注射情况、注射器材来源、注射操作是否规范。
④接种同批次疫苗其他人员的反应情况,当地相关疾病发病情况。
(3 )检查和调查内容:调查引起该疾病或症状的病因、病原或发病因
素,根据相关疾病诊断需要做相关实验室检查如血常规、 脑脊液、尿液,CT
和核磁共振、病原分离、 PCR、相关抗体检查等。
3、分析与讨论:根据调查和收集的资料,分析出现的反应与预防接种
在时间上的关联性、 接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势、 报告发生率
与可能的预期发生率的比较, 判断反应是否与预防接种有关; 如与预防接种
无关,哪些是出现反应的可能原因。
调查组成员应根据自己专业特点, 在专家组讨论时应充分发表意见, 在
相关依据的基础上, 逐步达成共识。 不得在缺乏依据的情况下, 做出不负责
任的诊断。专家组成员未经允许, 不得以个人名义以任何方式对外公布调查
结论。
4、撰写调查报告: 对出现死亡、 严重残疾或者组织器官损伤、 群体性
反应或者引起公众高度关注的事件时,在调查结束后由调
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