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中国医疗器械进出口面临监管不到位的问题及对策 摘 要：受益于医疗改革，以及现有医疗卫生机构装 备更新升级的需要，我国医疗器械行业有了较快的发展。在 满足国内市场的前提下，我国医疗器械逐渐开始向南亚、欧 美等国出口，且贸易额呈上升趋势。然而，受制于监管法律 法规缺失、监管检测技术支持力度不足、医疗器械管理水平 较低，以及大量进出口医疗器械瞒报、 走私案件频发等原因， 我国医疗器械在进出口贸易中存在严重问题。在此背景下， 文章对如何完善中国医疗器械进出口监管提出建议和对策。 关键词：医疗器械进出口；监管问题；完善对策 医疗器械主要用于人体的设备、仪器、校准物、体外诊 断试剂，以及其他类似或者相关物