《冷链药品储存和运输应急预案》.docx

冷链药品储存和运输应急预案 有限公司 冷链药品储存和运输应急预案 一、 目的 应对突发的库房停电，运输途中设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件， 保证冷链药品质量，防止事态进一步扩大，特制定此应急管理预案。 二、 依据 《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录 三、 适应范围 本应急预案适用冷链药品经营运输和存储过程。 四、 组织结构：应急预案小组 组长： 副组长： 组员： 五、 责任 质量管理部，储运部负责药品经营过程中质量风险管理工作。 六、 储存应急预案 （一）设备设施：温湿度自动监测仪、光电短信声音报警设备，双制冷机组、备用 发电机。 （二） 人员职责 1、 在正常上班时间，保管员、养护员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。 2、 保管员、养护员休假和下班时间，由储运部经理负责监测冷库运行情况和负责此 预案的实施。 3、 企业负责人在此过程中承担领导责任、 质量负责人承担监督责任、质管部长承担 跟踪责任。 （三） 应急措施 1、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，切换到另一台制冷机，保 证制冷机的正常运行。 2、当仓库停电时，切换到备用发电机组，保证电力保障。 3、 若发电机发生故障，立即进行抢修，根据冷库验证结论，冷库内温度在 4.1C应 在53分钟内完成备用发电机组的启动和供电严密监测冷库温度， 库内温度超出4.1C , 按0.05 C/min调整应急处理时间。一旦库温超过8C ,而发电机障碍尚未排除时，应 立即将药品转移到冷藏车上或联系应急救援互助协议单位代贮。 七、冷链运输应急预案 （一） 设备设施：温湿度自动监测仪 +声光短信报警设备、冷藏车、冷藏（保温） 箱。 （二） 外部协作资源：在公司冷藏运输配送有效区域内，条件允许的情况下，与具 备冷链条件的药品经营企业签订《药品运输应急救援互助协议》 ，以保证途中车辆故 障后的药品质量。 （三） 人员职责 1、 运输员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施。 2、 企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质管部经理承 担跟踪责任、储运部主管对运输方案的设计承担责任。 （四） 应急措施 1、 冷藏车在运输途中发生设备故障无法制冷时， 运输员立即进行检修，并严密监测 车厢温度。 （1） 在验证过的有效时间（30分钟）内能维修好的，无需采取其他措施。 （2） 无法保证在验证过的有效储存时间（30分钟）内修好的，应向《药品运输应 急救援互助协议》的该区域企业求助，寻求帮助。 2、 冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件， 造成在 途时间过长而影响药品质量，运输员应时时查看药品的贮存温度， 并应及时同客户联 系，做好延时接货的准备工作，保温箱从装箱后到送达客户时间最长不得超过验证过 的有效时间（6小时50分钟）o 3、冷藏车在运输途中发生交通事故，无法继续发运时，立即向《药品运输应急救 援互助协议》的该区域企业求助，以保障冷藏药品在规定的储存条件下及时发运给客 户。 4、 一旦发生影响药品质量安全的事故， 第一时间同公司应急小组取得联系， 取得相 应对策积极有效控制事态发展，防止发生影响药品质量的事件。 个人工作业务总结 ）,主要从事测量技术工作，至今已有三年。本人于2009年7 ）,主要从事测量技术工作，至今已有三年。 在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，我的专业知识水平得到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运 用、总结，不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习，加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。 在这三年中，在公司各领导及同事的帮助带领下，按照岗位职责要求和行为规范，努力做好本职工作，认真完成了领导所交给的各项工作，在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。 在思想上积极向上，能够认真贯彻党的基本方针政策，积极学习政治理论，坚持四项基本原则，遵纪守法，爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识，工作态度端正，认真负 责，具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。 在工作态度方面，勤奋敬业，热爱本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，能够主动寻找自己的不足并及时学习补充，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。 在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下，我迅速的完成了职业角色的转变。 一、 回顾这四年来的职业生涯，我主要做了以下工作： 1、 参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、 1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，提交成果《新疆库车 县胡同布拉克石灰