中国新药及仿药研发的的趋势及的模式的思路 63页.pptVIP

上海医药工业研究院 新药研发与研发模式探讨 陈代态 上海医药 (一)新药研发中的 1. me-too 2. me-better me-new 3Me之特点 e-too的基本含义是“我要模仿”me-new的基本含义是“我要新的” 水,验 me- betterl的基本含义是“我要好些” 新药研发之我见 结合本人长期的工作和学习体会,对在小分 子化学药物的新药研发过程中的me-too、 me-better和me-new类创新活动提出一些自 己的认识和观点 1、新药研发中的me-too类创新 me-too类创新活动 仿制药,也即非专利药的研发可以说是典型的me-too类创新活动 主要特征: 关键技术突破和集成创新,即运用一些公知的、成熟的理论和技术 以及已有的装备和材料等,去研发出“价廉质优”的已有产品 衡量标准 制造成本 了马甲还是一的! 产品质量 环境友好 目的意义: 降低对进口的依赖程度 迫使进口产品降价 出口竞争国际市场 利用世界文明成果,做好仿制药,是世界各国解决广大老百姓看病难、 看病贵的基本途径,当今中国更是如此 个仿制药大国可能成为制药强国吗 我们不能成为世界制药强国的主要问题是 我们的企业在做太多的那些附加值低、环境 污染严重的低端仿制药或医药中间体 我们的企业在进行着太多的恶性竞争 我们还不能提供足够多的高端仿制药 3 的生产技术 我们的很多大宗药品由于质量