免疫荧光的试剂盒临床的应用.ppt

免疫荧光试剂盒在生殖道感染 病原体检测中的临床应用 深圳市迈科龙生物技术有限公司 免疫荧光技术 免疫荧光标记技术( immunofluorescence technique)是 标记免疫技术的一种,是在免疫学、生物化学和显微镜技术基础 上建立起来的一项技术。 经过不断改进发展,免疫荧光技术已成为微生物学、免疫学、 病理学及免疫组织化学中准确又快速的一种免疫学实验方法。 1免疫荧光原理 将不影响抗原抗体活性的荧光色素标记在抗体(或抗原)上 与样本中的抗原(或抗体)结合后,在荧光显微镜下呈现 种特异性荧光反应 ●基本反应原理为抗原一抗体间的反应 2免疫荧光特点 特异性强、敏感性高、检测速度快 (单个样本处理时间约40分钟,批量样本报告时 间以半天或隔天最佳) 直接免疫荧光法(DFA) 将标记的特异荧光抗体直接加在抗原标本上,经一定温度 和时间的染色,在荧光显微镜下便可观察到被检抗原与荧光抗 体形成的特异性结合物所发出的荧光。 待检 荧光素标 显示荧光 记抗体 激发光 直接免疫荧光示意图 免疫荧光技术的应用 免疫荧光技术应用范围极其广泛,可以应用于 生物学的各个领域。 尤其适用病原微生物的快速鉴定检测,貝有 形态学和免疫学的双重优点。 临床实验室改进组织(CLIA指出直接免疫荧 光法最适合用于日常临床和参考实验室检测 迈科龙免疫荧光法生殖道病原体 检测试剂盒 免疫荧光试剂盒 注册证号 适用范围 沙眼衣原体c.τ国食药监械(准)字宫颈感染、尿路感染 2010第3401154号 产前筛查、不孕不育 奈瑟氏淋球菌NG.国食药监械(准)字宫颈感染、尿路感染 2010第3401157号 产前筛查、不孕不育 阴道加徳纳菌GV国食药监械(准)字BV、复发性BV、产前 2010第3401155号 筛查、不孕不育 白色念珠菌c.A.国食药监械(准)字霉菌性阴道病 2010第3401153号 单纯疱疹病毒Ⅱ型 国食药监械(准)字生殖器疱疹 HSVA 2010第3401156号 阴道毛滴虫τv.国食药监械(准)字滴虫性阴道病 2010第3401158号 沙眼衣原体 1临床意义 造成非淋菌性尿道炎的重要病原体,其感染已超过淋球菌感染而 位居性传播疾病之首 可致尿道炎、官颈炎、子官内膜炎及盆腔炎 对怀孕可致早产、流产、胎膜早破、胚胎停育等严重妊娠并发症 产道感染可致婴儿急性结膜炎 母婴传播可致新生儿眼炎或肺炎 引起不孕不育 2临床表现 潜伏期,平均为1~3周 男性者临床表现 尿痛,或尿频、尿道刺痒和不适,阴体局部疼痛 尿道分泌物常为浆液性或粘液脓性,较稀薄,量少 女性患者临床表现 尿道有分泌物,呈浆液性或浆液脓性,尿痛,尿频 白带增多,色黄或带血性,或有异味 非经期或性交后出血 宫颈品可见粘液脓性分泌物,宫颈充血、消肿,触之易出血 近年来国际上已将免疫荧光法作为一项“扩大的金标准” 来鉴定沙眼衣原体培养和非培养结果相异的标本,其敏 感性为80%-90%,特异性则在95%以上。 卫生部颁布的《非淋菌性尿道炎诊断标准及处理原则》 (Ws238-2003)中,直接免疫荧光法为沙眼衣原 体推荐检测方法。 沙眼衣原体临床检验方法 临床检验方灵敏性特异性 法 (%)(%) 优缺点 方法简便、快捷,适于短时内大批量标本的测定 胶体金法 98.86 特异性低,灵敏度不高,易造成假阴性,阳性检 出率<5%,临床实际检出率多仅1-2% 漏检率太高,不适用于妇产等低感染人群筛查 操作筒便,检测时间短,可检出标本中存在的原 体和包涵体。具有专一性好、特异性强、灵敏度 免疫荧光法927297.89高等特点,在衣原体感染早期就可被发现,对衣 原体感染的早期诊断具有特殊意义 沙眼衣原体检测“金标准