医药领域利预警分析与风险规避讲义PPT精品.ppt

中华人民共和国国家知识产权局 tate Intellectual Property office of the People's Republic of china 医药领域专利预警分析与风险规避 张伟波 专利局化学发明审查部 zhangwelboslpo gOV 2019年3月-杭州  提纲 、药品研发存在的专利风险 、药品研发专利风险的预警 三、药品研发专利风险的规避 四、药品研发的专利运用建议  、药品研发存在的专利风险 (一)药品研发类型与特点 (二)专利制度带来市场竞争规则的变化 (三)药品研发存在的五种专利风险  (一)药品研发的类型和特点 原研蔹:又称创新药、 专利药、商品名药 仿制药:又称非专利药 是指原创性新药,经是指与原研药在剂量 过对成千上万种化合 安全性、药效、给 物层层筛选和严格临方式、质量、作用 床试验得到并被政府等方面相同的一种仿 管理部门获准上市的制品。仿制药一般与 药品。 原研药具备相同的活 性成分。  (一)药品研发的类型和特点 周期 大 影响  (二)专利制度带来市场竞争规则的变化 无专利制度技术的状态与使用限制 保密技术 公开的现有技术 不知道 知道 无法使用 可以随意 无偿使用  (二)专利制度带来市场竞争规则的变化 无专利制度国内竞争规则 果你独立研发相同的技术,就有 使用获益的权利。 不能采取不正当手段窃取他人技术 秘密。 闭门造车,埋头拉车。 2019/2/1 国家知识产权局专利局  专利权 第十一条:授权后,任何单位或者个人未 经专利权人许可,不得为生产经营目的制 造、使用、许诺销售、销售、进口其专利 产品,或者使用其专利方法以及使用、许 诺销售、销售、进口依照该专利方法直接 获得的产品。  有专利在制度后技术的状态与使用限制 保密技术公开的 公开的 专利技术现有技术 不知道 知道 知道 无法使用授权后才能可以随意 有偿使用无偿使用