（优质医学）微生物限度方法学验证.pptVIP

微生物限度检查方法的验证 中和剂 常见的有 (1)磺胺类药物:加入适当的对氨基苯甲酸 (2)含重金属的药物:在培养基中加入巯基化合物如硫乙醇酸钠-半胱氨酸 (3)洗必泰制剂:加入聚山梨酸80(3%)或卵磷脂(3%) (4)卤素:加入硫代硫酸钠(0.1%) * 微生物限度检查方法的验证（举例） * * 细菌、霉菌、酵母菌计数方法的验证 验证细菌各平皿倾入营养琼脂培养基。 验证霉菌、酵母菌各平皿倾入玫瑰红钠琼脂培养基。 置规定温度培养48或72h,菌落计数。计算回收率。 * 细菌、霉菌、酵母菌计数方法的验证 回收率测定举例 供试液不用特殊制备方法 常规法 菌液组：1ml菌液 /平皿，每株菌平行 2个平皿（计算平均菌 数：C) 供试品对照组：最低稀释级供试液1ml/平皿，平行2个平皿 （计算供试液平均菌数：B） 试验组：最低稀释级供试液1ml+ 1ml菌液/平皿，平行2个平皿 （计算供试液平均菌数：A） 回收率=(A－B)÷C×% * 细菌、霉菌、酵母菌计数方法的验证 回收率测定举例 供试液不用特殊制备方法 培