GMP实务 厂区规划 厂区规划.pptVIP

* 为民 精诚 日思 日进 * 为民 精诚 日思 日进 药品生产企业厂区规划 主 讲：景大为 教学内容 药品生产企业厂区规划 能力目标 能讲解药厂的主要功能设施 能判断药厂厂区规划是否科学合理 教学目标 知识目标 熟悉药厂厂区内主要有哪些功能设施 了解药厂厂区规划的原则 药品质量是设计和生产出来的，药品质量人命关天 药厂厂区的规划设计，直接关系到药品质量 厂区总体布局 符合GB 50187-93《工业企业总平面设计规范》 应满足新版GMP厂房设施的相关要求 一、厂区规划的重要性 行政办公楼、科研质量大楼； 生产车间: 辅助生产车间 ： 仓库： 动力： 公用工程 ： 环保设施： 生活设施： 动物房： 运输道路： ------- 二、厂区内主要功能设施 三、厂区规划原则 厂区生产环境 厂区生产环境要整洁，厂区内泥土不得外露。 洁净厂房周围道路面层应选用整体性好，发尘少的材料，不应当对药品的生产造成污染。 厂区绿化 洁净厂房周围应绿化。 不应种植散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。 厂区规划原则 符合功能区域规划原则 符合工艺及卫生原则 符合设施配套原则 符合人流物流分开原则 厂区总体平面布局 三、厂区规划原则 大门 科研、质量楼 制剂 原料药 锅炉 北风 物流门 仓库 行政楼 废水处理 生活区 项目四 厂房与设施管理 1.厂区选址与规