广东省xxxx年换发〈药品生产许可证〉工作方案doc-广.docxVIP

— —1— 广东省 2010 年换发《药品生产许可证》工作方案 根据国家食品药品监督管理局 《关于做好 〈药品生产许可证〉 和〈医疗机构制剂许可证〉 换发工作的通知》 （国食药监安 〔 2010〕 130 号）的精神，为做好我省《药品生产许可证》换发工作，现 结合我省实际情况，制定本方案。生产有国家标准的提取物和药 用辅料企业的换证工作适用本方案。 一、换发《药品生产许可证》范围 凡我省依法持有《药品生产许可证》且有效期至 2010 年 12 月 31 日的药品生产企业， 应按规定申请换发 《药品生产许可证》 。 拟放弃换证的药品生产企业，应提交书面申请报告及《药品 生产许可证》正、副本原