科室医疗安全不良事件精选报告登记本全面.docx

WORD格式 . 医疗安全（不良）事件报告 登 记 本 科室 : 年份： 金秀瑶族自治县瑶医医院 . 专业资料整理 WORD格式 . 使用说明 一、本手册内容作为科室医疗安全（不良）事件报告工作的考核依据，必须按时如实填写。 二、记录本由科室指定专人填写，注意保管，人员变更时及时移交。 三、记录本按年度编制，每年一册，已填写的记录本由科室妥善保存备查，保存期限 3 年。 四、科室发现医疗安全（不良）事件，根据事件性质上报相关行政职能部门，同时做好医疗 安全（不良）事件登记工作，并积极进行自查整改，年终进行总结。 五、相关行政职能部门对科室上报的医疗安全（不良）事件进行反馈，根据附表 1 记录医疗安 全（不良）事件处理的内容，一式两份，一份科室存档，一份主管部门存档。 六、根据医疗（安全）不良事件所属类别不同，划为 7 类： A、诊疗问题： 包括错误诊断、 严重漏诊、 错误治疗、 治疗不及时、 院内感染等。 B、不良药物治疗：包括错用药、多用药、漏用药、输液反应、输 血反应、药品不良（事件）等。 C、意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死 等。 D、辅助检查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过 . 专业资料整理 WORD格式 . 程中出现严重并发症等 E、手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中 死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同 一手术的再次手术、麻醉相关事件等。 F、医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突 等。 G、其他非上列导致医疗不良后果的事件。 七、不同类型报告接收报告部门 1）医疗不良事件上报医务科 （其中门诊发生的医疗不良事件上报门诊部） 2）感染相关不良事件上报院感科 3）药品不良反应（事件）上报药剂科 4）器械不良事件上报供应科 5）设施不良事件上报总务科 6）服务行风不良事件上报监察处 7）环境、保卫安全不良事件上报保卫科 . 专业资料整理 WORD格式 . 目 录 一、医疗安全（不良）事件报告制度 ????????? 1 二、药品不良反应报告制度 ????????????? 3 三、医疗器械不良事件报告制度 ??????????? 5 四、医疗安全（不良）事件报告处置流程 ??????? 7 五、药品不良反应报告处置流程 ??????????? 8 六、可疑医疗器械不良事件报告流程 ????????? 9 七、科室医疗安全（不良）事件登记表 ???????? 10 八、科室医疗安全（不良）事件个案分析整改记录??? 17 九、医疗安全（不良）事件年度分析总结 ??????? 18 十、附表 ????????????????????? 19 1、医疗安全（不良）事件报告表 ??????????? 19 . 专业资料整理 WORD格式 . 2、药品不良反应 / 事件报告表 ???????????? 20 3. 可疑医疗器械不良事件报告表 ??????????? 22 4、医疗安全（不良）事件处理反馈表???????? 26 . 专业资料整理 WORD格式 . 医疗安全（不良）事件报告制度 一、医疗安全（不良）事件的定义及范围 医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加 病人痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员 人身安全的因素和事件。包括： （一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件； （二）可能导致患者残疾或死亡的事件； （三）不符合临床诊疗规范的操作； （四）可能引起患者额外经济损失的事件； （五）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件； （六）各类可能引发医疗纠纷的事件； （七）其他可能导致不良后果的事件或隐患。 二、医疗安全（不良）事件分级 医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分 4 个等级： （一）级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病 自然进展过程中造成永久性功能丧失。 （二）级事件（不良事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的 患者机体与功能损害。 （三）级事件（未造成后果事件）——虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造 成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 （四）级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，未形成 . 专业资料整理 WORD格式 . 事实。 三、 医疗安全（不良）事件报告的原则 （一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵 照卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》 （卫医 发【 2002 】 206 号）以及我院《重大医疗过失行为和医疗事故报告 制度》执行。 （二）Ⅲ、Ⅳ级事件遵照自愿性、保密性、非处罚性原则， 鼓励报告。 四、报告流程 （一）报告形式 1、