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防止污染和交叉污染措施的评估报告 起草人： 年 月 日 审阅会签： 批准人： 年 月 日 药业集团股份有限公司 防止污染和交叉污染措施的评估报告 一、概述 GMP的宗旨是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等 风险。对于防止污染方面，我公司已制定了文件 JM-09-SMP-007《防止污染和交 叉污染管理规程》，根据 GMP管理要求，需要定期检查防止污染和交叉污染的措施 并评估其适用性和有效性，不断自我完善 。 二、成立评估小组 姓 名 职务 GMP主管，小组组长 实验室主任 QA主管 生产部主管 固体车间主任助理 固体车间技术主管 固体车间技术主管 前处理车间技术主管 包装车间技术主管 三、按人、机、料、法、环五方面对防止污染及交叉污染的措施进行梳理 措施 1、人员卫生培训  执行情况 各车间各部门都已进 行培训有记录 2、人员工作服的穿戴、清洗按要求规范操作  符合要求 3、生产人员每周定期修剪指甲，不得染指甲油和  偶有操作工戴项链等 人 使用其它化妆品，不得佩带饰物、手表等。  饰物 4、生产人员不得裸手直接接触药品、容器口和容  符合要求 器盖内表面，不可避免时，手部应经常及时用消毒 剂消毒。 药业集团股份有限公司 防止污染和交叉污染措施的评估报告 5、生产人员应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指 符合要求 甲、换洗衣服，保持个人卫生。 6、不