脉动真空灭菌器说明指导书.doc

一、简 介 机动门系列脉动真空灭菌器是我企业依据国家对灭菌设备最新要求开发生产高级灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求高级次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、试验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品灭菌处理。 本灭菌器仅适适用于耐高温、高湿医用器械和物品灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂灭菌! 严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭液体进行灭菌处理，因为操作或温度、压力改变可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备危害。 密封门采取了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封同时，大大减轻了操作者开关门劳动强度，使该灭菌器自动化程度达成新水准。 上位机采取了新型HMI控制方法——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作步骤及工作过程中时间、温度、压力等参数，使得操作愈加直观、方便，用户还可依据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。 下位机采取了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 含有功效强,可靠性高,使用灵活等特点。 采取机械强制脉动真空空气排除方法, 经数次抽真空数次注入蒸汽，根本消除灭菌室内冷点，使空气排除量达成99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，确保了可靠灭菌效果。 该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区和无菌区有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。 关键控制件及阀件全部选择进口优质件配套，大大提升了该类设备稳定性和可靠性。 因为采取高达134℃高温蒸汽，对灭菌物品内部组织会受到一定影响。 二、技术参数 额定工作压力：0.21MPa； 额定工作温度：134℃； 脉动次数设定范围：0～99次； 灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）； 干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）； 夹层安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭； 内室安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭； 脉动幅值设置：正值0.065MPa～0.09MPa，负值-0.065MPa～-0.08MPa； 工业蒸汽：0.3MPa～0.5MPa 纯蒸汽：0.25MPa～0.35MPa （单路进汽方法无此项） 水源：0.15MPa～0.3MPa软化水； 压缩气源：0.5MPa～0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净仪表气； 其它技术数据请参考附表一和附表二。 该系列机动门脉动真空灭菌器共包含A、B、C三类系列物品放置方法，请见附图一。 三、安装和调试 灭菌设备正确安装对其性能正常发挥将起关键作用，切不可忽略。 设备卸车 设备运抵用户处，在吊运过程中应注意事项以下： 不要站在吊装设备下方。 应保持吊装设备周围有足够安全距离。 应使用合格吊装设备。 调整吊装器具，找出重心，以使设备水平吊装。 吊装时，应注意保护外包装板。 拆箱和检验 设备拆箱后，应仔细检验设备各部件是否完好，有没有损坏或丢失，如有则需做好统计，立即跟我企业取得联络。 仔细检验连接或固定件在长途运输过程中是否有松动，有则紧固之。如需要，应先将M24调整螺栓固定于柜架底板上。 请参考附表三清查、统计设备随机携带附件。 设备安装 在设备安装前，如需要可向我企业提供所购置设备型号，方便索要安装图。安装过程中，应在专业人员指导下、由专业施工人员负责。 错误安装将危害人生命及财产安全，并使生产厂家对设备性能确保无效。 安装前准备及要求 占地面积：综合考虑设备操作和维修，房间高度最少为2.9m，灭菌器左右两侧和墙壁距离应大于0.5m。当安装单扉灭菌器时，后端和墙壁之间距离应大于0.5m。灭菌器前后方操作面和对面墙壁或夹板距离最少应留有设备总长度1.5倍，方便搬运车能够自由转弯、推拉方便，对于A系列灭菌设备则要求预留1m以上空间，以方便开关门及消毒物品装卸。 地基：如在地面上或地坑中安装，表面应坚实、平整。如在二楼以上安装，用户应依据具体情况考虑是否需要对地板进行加固。 通风及散热：为了愈加好地确保设备正常运行和舒适工作环境，提议在设备就位后对其进行隔断，以降低噪音和热量对工作环境影响，并在工作室内和设备上方安装一套适宜通风系统，以控制灭菌器周围环境温度和湿度。 排水：应选择比灭菌器配置排水管口尺寸大排水管，将排水管单独引到地沟内排出室外，尽可能不要和室内其它排水管路相通，不然设备在工作过程中排出部分汽体将会影响到其它房间。有多个排水口，应分别引出。如有条件，应依据安装图在对应位置设置最少宽200mm，深200mm地沟排出室外。排水系统尽可能不要和其它管道共用。 排水管路应由高往低安装，避免过多拐角，保持排水通畅，不然将有可能引发湿