转基因大豆DBN-09004-6安全评价资料.pdfVIP

项目编号： 项目类别：网络公开版 农业转基因生物安全评价 申 报 书 转ep sp s 和p at 基因耐除草剂大豆 DBN-Ø9ØØ4-6进口用作加工 原料的安全证书 北京大北农生物技术有限公司 填报日期：2020年05月20 日 中华人民共和国农业农村部制 填 写 说 明 1．在填写申报书之前，应认真阅读 《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生 物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规，了解相关要求。 2．此申报书同样适用于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告，名称分别改为 “农业转基因生物实验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”。 3．申报书内容应当包括以下部分：申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外 研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全 小组审查意见、本单位审查意见、所在省 （市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见。 4．申请实验研究的，申请表按表2 填写，项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、 实验研究所在省 （市、自治区）名称和实验研究阶段等内容，如“转基因抗虫棉花在河北省 的实验研究”。一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。“安全性评价” 可不填写。“试验方案”包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和 规模、地点、安全控制措施等。“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件，若涉及 合作项目，应提交双方合作或转让协议等。“所在省 （市、自治区）的农业行政主管部门的 审查意见”可不填写，申报材料报送农业部时，抄送实验研究所在省 （市、自治区）的农业 行政主管部门。 5．申请中间试验的，申请表按表2 填写。申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关 附件资料”依照 《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III 要求逐条填写。“所在 省 （市、自治区）级农业行政主管部门的审查意见”可不填写，申报材料报送农业部时，抄 送中间试验所在省 （市、自治区）级农业行政主管部门。 6．申请环境释放和生产性试验的，申请表按表2 填写；申报书中“安全性评价”、“试验 方案”和“相关附件资料”依照 《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III 要求逐条 填写。对于已批准过的环境释放或生产性试验，在试验结束后，若同一转基因生物在原批准 地点以相同规模重复试验，在申报时“安全性评价”部分可省略。 7．申请农业转基因生物安全证书的，申请表按表3 填写；申报书中“安全性评价”和“相 关附件资料”依照 《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III 要求逐条填写，“试 验方案”不用填写；转基因植物的品种命名应符合《农业植物品种命名规定》；首次申请农业 转基因生物品种 （或品系）生产应用安全证书的，需提供 《农业转基因生物品种 （或品系） 生产应用综合评价报告》，主要包括对我国生产、贸易、社会等方面影响。 8.首次申请农业转基因生物生产性试验和安全证书的，在申请截止日30 个工作日前提 供所申报转基因生物活性样品和技术资料。样品要求：符合要求的，有活性的植物种子2.5kg， 动物5ml 血样或3g 组织各三份，微生物3 批次，各10 管样品。技术资料要求：申请生产 性试验提供外源片段整合进基因组的Southern 杂交结果、拷贝数及检测方法等；申请安全 证书提供外源插入片段信息及转化体特异性PCR 检测方法等。 9．申报书应当用中文填写，一式十份，一律使用A4 纸，正文用小四宋体打印，标准 字间距和单倍行距，并提供光盘。对于不符合要求的申报书，不予受理。 10．申请者可以注明哪些资料需要保密并说明理由。 11．受理时间：每年3 次，截止日期分别为3 月１日、7 月1 日和11月1 日。 资料保密说明 根据中华人民共和国农业农村部要求，在申报书多处章节中，如实填