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如有你有帮助请购买下载谢谢如有你有帮助请购买下载谢谢页知情同意书撰写模板撰写知情同意书需分为两部分第一部分患者须知内容包括研究的介绍项目名称申办者声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作并且由临床研究经国家食品药品监督管理局批准实施经医院药物临床研究伦理委员会审查批准有多少受试者已经或即将参与此项研究研究人员资质告知受试者如果您不参加此受试产品的临床研究针对您目前健康状况其他可以使用的替代治疗选择二研究目的及过程研究目的研究过程及受试者需要配合完成的内容描述试验的过程说明研究中受试者将参与的时间
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知情同意书撰写模板
撰写知情同意书需分为两部分。
第一部分 患者须知
内容包括：
、研究的介绍
项目名称、申办者；
2. 声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作， 并且由临床研究经国家食品药 品监督管理局（CFDA批准实施，经XXXXXXX医院药物临床研究伦理委员会审 查批准；
有多少受试者已经或即将参与此项研究；
研究人员资质；
告知受试者：如果您不参加此受试产品的临床研究， 针对您目前健康状况， 其 他可以使用的替代治疗选择。
二．研究目的及过程 1. 研究目的。
2.1研究过程及受试
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