F与Fo值在灭菌中的意义与作用.docx

F 与 Fo 值在灭菌中的意义与作用 近年来对灭菌过程无菌检验中存在的问题引起人们的注意。 一方面灭菌温度 多系测量灭菌器内的温度不是灭菌物体内的温度， 同时无菌检验方法也在局限性。 在检品存在微量的微生物时， 往往难以用现行的无菌检验法检出。 因此，人们对认识到对灭菌方法的可靠性进行验证是很必要的。 F（或 F）值可作用验证灭菌可靠性的参数。 （一）微生物致死间曲线与 D 值人们对微生物死亡的动力学研究表明， 其死亡速度属一级过程。为原始微生物数， Nt 为残存的微生物 t 时残存的微生物。残存数的对数时间作图，得一条直线，直线的斜率＝ K／ 2.303 ，K 为速度常数， 单位为时间。为了方便起见，引用 D，并定义 D 为一定温度下杀死被灭菌物品中微生物 99％所需时间。医学教育网搜集整理 因此， D 也可定义为降低微生物一个十位数（）或一个对数值（如 log100 降低到 log10 ）所需的时间。 D 值因微生物的种类、环境、灭菌温度不同而各异 （表 1）。 （二） Z 值一旦在不同温度下对特定的微生物的在特定介质或环境中求得 D 值后，就可用 logD 值对温度作图，在一定温度范围内， logD 与 T 呈直线关系，直线的斜率＝ logD2－ logD1／T2－T1. 由于此斜率为负值， 为避免引入负数，而提出 Z 值的概念，Z＝T－ T1／logD2－ logD1，故定义 Z 值为降低一个 logD 值需的温度数， 如单位为度， 也可以认为 Z 值是降低微生物数 90％所需要的温度数。表 2 是一些药物溶液的 Z 值 1 不同灭菌法不同微生物的 D值灭菌方法微生物温度介质或样品 D值（ min）蒸气灭菌嗜热脂肪芽孢杆菌 1055％葡萄糖水溶液 87.8 蒸气灭菌嗜热脂肪芽孢杆 1215％葡萄糖水溶液 2.4 蒸气灭菌嗜热脂肪芽孢杆菌 121 注射用水 3.0 蒸气灭菌产芽胞梭状芽孢杆菌 1055％葡萄糖水溶液 1.3 干热灭菌枯草芽胞杆菌 135 纸 16.6 红外线灭菌枯草芽胞杆菌 160 玻璃板 18 秒 表 2 不同溶液以嗜热脂肪芽孢村菌测定 Z 值溶液 Z 值℃ 5％葡萄糖水溶液 10．3 注射用水 8．45％葡萄糖乳酸盐林格氏溶液 11．3PH7磷酸缓冲液 7．6 （三） F 值与 Fo 值 1.F 值 F 值的数学表达或可表示如下： t 是测量被灭菌物温度的时间间隔， 一般为 0.5 －1.0 或更小，T 是每个△t测量被灭菌的温度， To 是参比温度。医学教育网搜集整理 按此表达式，F 为在一定温度（ T），给 Z 值所产生的灭菌效力与参比温度 （To）给定 Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间 （ equivalenttime ）以分为单位。 例如干热灭菌的参比温度用 170，消毁大肠杆菌内毒素（ endotoxinofE.Coli ） 的 Z 值为 54℃，则采用 250℃干热灭菌消毁上述内毒素的 F 值为 750℃分。 根据式（ 1－1），若 Nt 确定为灭菌效果。同时 D＝2.303 ／K，故也可将在一 定温度（ T）下杀死容器中全部微手物所需的时间称为 F 值，它等于 D 值与微生 物数降低值的乘积， F 值的意义就更明确了。医学教育网搜集整理 F＝DT×（ log100 －log10 － 6） 2.Fo 值为一定灭菌温度（ T）Z 值为 121℃，并假设特别耐湿热的微生物指 示剂（嗜热脂肪芽胞杆菌）的 Z 值为 10℃，则 显然， Fo 值为一定灭菌温度（ T）Z 值为 10℃所产生的灭菌效果力相同时所 相当的时间（分）。也就是说 Fo 是将各种灭菌温度使微生物的致死力转换为灭菌 物品完全暴露于  121℃使微生物致死效力。 灭菌过程中，只需记录被来菌物的温度与时间，就可算出  Fo，假设如下数 据，△t取  0.5  分。时间 (min)00.51.01.52.02.53.03.54.0  温度 ( ℃)XXXXXX115 并假设  4.0min  以后，维持  115℃30min 不变，则 Fo 还可以看作  P（ 2）值与微生物的对数降低值的乘积。 Fo＝D121×（ logNo－logNt ） 同样， Nt 为灭菌后希望达到微生物残存数，一般取 10-6 如将含有 200 个嗜 热脂肪芽胞杆菌的 5％葡萄糖水溶液以 121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物 所需要的时间。 Fo 值的计算对于验证灭菌效果极为有用， 当产品以 121℃湿热灭菌时， 灭菌 器内的温度虽能迅速升到 121℃，而被菌物品内部则不然，通过由于包装材料性 能及其他因素影响而使。升温度各异，而 Fo 将随着产品温度（ T）变化而呈指数的变化。故温度即使很小的差别（如 0.1-1 ），