鸡传染性喉气管炎活疫苗.PDF

鸡传染性喉气管炎活疫苗 Ji Chuanranxinghouqiguanyan Huoyimiao Infectious Laryngotracheitis Vaccine，Live 本品系用鸡传染性喉气管炎病毒K317 株接种SPF 鸡胚，收获感染的鸡胚绒毛尿囊膜， 研磨后，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡传染性喉气管炎。 【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。 【无菌检验】 按附录3306 进行检验，应无菌生长。如果有菌生长，应进行杂菌计数 和病原性鉴定（附录3307 ）以及禽沙门氏菌检验（附录3303 ），应符合规定。每羽份疫苗非 病原菌应不超过1 个。 【支原体检验】 按附录3308 进行检验，应无支原体生长。 【鉴别检验】 将疫苗稀释至 100 EID /0.1ml，分成2 组。第 1 组，与等量抗鸡传染 50 性喉气管炎病毒特异性血清混合作为中和组；另1 组，与等量生理盐水混合作为病毒对照组。 置室温中和 1 小时后，经绒毛尿囊膜接种 11 日龄SPF 鸡胚，中和组和病毒对照组各接种5 枚，置 37℃孵育 120 小时。病毒对照组的鸡胚绒毛尿囊膜应有明显病斑，中和组的鸡胚应 全部存活，且其绒毛尿囊膜应无任何病斑。 【外源病毒检验】 按附录3305 进行检验，应无外源病毒污染。 【安全检验】用21～35 日龄SPF 鸡5 只，每只点眼或滴鼻接种疫苗0.1 ml （含10 羽 份），观察14 日，应无异常反应，或在接种后3～5 日有轻度眼炎或轻微咳嗽，但应在2～3 日后恢复正常。 【效力检验】 下列方法任择其一。 （1）用鸡胚检验 按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1.0 ml含5 羽份， 再继续作10 倍系列稀释，取10－2 、10－3 、10－4 3 个稀释度，经绒毛尿囊膜途径分别接种10～ 11 日龄SPF 鸡胚5 枚，每胚0.2 ml，置37℃孵育5 日，解剖，观察病变。鸡胚绒毛尿囊膜 呈明显增厚，有灰白色病斑时，判为感染，按Reed-Muench 法计算EID50 ，每羽份病毒含量 2.7 应不低于10 EID50 。 （2 ）用鸡检验 按瓶签注明羽份，用灭菌生理盐水稀释疫苗，点眼或滴鼻接种35～56 日龄SPF 鸡5 只，每只2 滴（约0.06 ml，含0.2 羽份）。接种21 日后，连同对照鸡4 只， 4.0 每只气管内注射鸡传染性喉气管炎病毒强毒株0.2 ml （含10 EID50 ），观察10 日。对照鸡 应至少有3 只出现眼炎和呼吸道症状，免疫鸡应全部无症状。 【剩余水分测定】 按附录3204 进行测定，应符合规定。 【真空度测定】 按附录3103 进行测定，应符合规定。 【作用与用途】用于预防鸡传染性喉气管炎。适用于35 日龄以上的鸡。免疫期为6 个月。 【用法与用量】 点眼接种。按瓶签注明羽份用生理盐水稀释，每羽 1 滴（0.03 ml ）。 蛋鸡在35 日龄时第1 次接种，在产蛋前再接种1 次。 【注意事项】 （1）疫苗稀释后应放冷暗处，限3 小时内用完。 （2 ）对35 日龄以下的鸡接种时，应先作小群试验，无重反应时，再扩大使用。35 日 龄以下的鸡用苗后效果较差，21 日后需作第2 次接种。 （3 ）接种前、后要做好鸡舍环境卫生管理和消毒工作，降低空气中细菌密度，可减轻 眼部感染。 （4 ）只限于疫区使用。鸡群中发生严重呼吸道病（如鸡传染性鼻炎、鸡支原体感染等） 时，不宜使用本疫苗。 （5 ）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。 【规格】（1）100 羽份/瓶 （2 ）250 羽份/瓶 （3）500 羽份/瓶 （4 ）1000 羽份/瓶 （5 ） 2000 羽份/瓶 【贮藏与有效期】 –15℃以下保存，有效期为18 个月。