GB 12279-2008心血管植入物　人工心脏瓣膜.pdf

犐犆犛１１．０４０．４０ 犆３５ 中华人 民共和 国国家 标准 — ／ ： 犌犅１２２７９ ２００８犐犛 代替 — ＧＢ１２２７９ １９９０ 心血管植入物 人工心脏瓣膜 　 — 犆犪狉犱犻狅狏犪狊狌犾犪狉犻犿 犾犪狀狋狊 犆犪狉犱犻犪犮狏犪犾狏犲 狉狅狊狋犺犲狊犲狊 狆 狆 （ ： ， ） ＩＳＤＴ ２００８１２３１发布 ２００９１２０１实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 — ／ ： 犌犅１２２７９ ２００８犐犛 目 次 　　 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ １ 范围 １ 　 ２ 规范性引用文件 １ 　 ３ 术语与定义 ２ 　 ４ 人工心脏瓣膜描述 ５ 　 ５ 材料、组件和瓣膜性能试验 ５ 　 ６ 流体力学试验 ８ 　 ７ 疲劳试验 １２ 　 ８ 临床前体内评价 １３ 　 ９ 临床评价 １４ 　 １０ 包装、标签和说明 １６ 　 附录 （资料性附录） 本标准条文的原理 Ａ