医用雾化器使用说明书.doc

生产许可证编号： 医疗器械注册证编号： 产品技术要求编号： ! 使用前请仔细阅读说明书 压缩空气式雾化器 HC-Ⅰ型 笔名：鬼谷子 使 用 说 明 书 警告 此说明书包含该如何正确使用该设备，来确保安全。请您在使用前认真阅读说明书。 此说明书包含该如何正确使用该设备，来确保安全。 请您在使用前认真阅读说明书。 未阅读过本说明书且没有理解使用说明书内容之前，请不要操作该设备。如果您无法理解该使用说明书上的安全警告和使用介绍，请联系受过培训的专业医护人员或当地的经销商和技术服务人员。否则将可能对病人或设备操作者造成人体伤害； 设备的组装、操作、调整、维护、必须经由本公司授权的人员进行维修； 确保房间的电气安装符合国家电气安装走线标准； 若发现本产品有电线破损、裸露、插头或接口损坏的停止使用联系维护人员； 请勿将其他物品放入或者插入本机器内； 本机器只能使用本产品的配件； 产品远离高温区域； 避免液体飞溅到设备的任何部位； 在洗浴/淋浴时禁止使用本产品； 在对该设备进行维护前，请将电源适配器与插座断开。不要在有易燃气体或者麻醉品的环境下使用该设备； 该使用说明书上的安全提示适用于有害或者不安全的可能最终导致人体伤害或财产破坏的一切操作行为； 电源适配器和设备连接前，请先确保电源适配器已经和插座相连。否则，可能破坏设备； 目 录 一、适用范围…………………………………………………………………………1 二、产品结构及规格型号……………………………………………………………1 三、正常工作条件……………………………………………………………………1 四、主要性能…………………………………………………………………………1 五、工作原理…………………………………………………………………………1 六、作用机理…………………………………………………………………………2 七、使用与保养………………………………………………………………………2 八、注意事项…………………………………………………………………………4 九、元器件清单………………………………………………………………………5 十、废弃物、残渣的处理……………………………………………………………5 十一、关于本机电磁兼容内容的说明………………………………………………5 十二、电器原理图……………………………………………………………………7 十三、运输和贮存环境条件…………………………………………………………8 十四、包装、标签所用图形、符号和缩写等内容的解释…………………………8 十五、售后服务………………………………………………………………………8 PAGE PAGE 9 压缩空气式雾化器使用说明书 一、适用范围 供药物雾化吸入治疗用。 二、产品结构及规格型号 雾化器由主机和雾化附件组成，其中主机主要由压缩泵、过滤组件和控制系统组成；雾化附件由送气管、雾化杯、雾化管、吸嘴或雾化面罩组成。 图1 主机结构示意图 图2雾化附件结构示意图 型号规格：HC-Ⅰ型。 外形尺寸： 29cm×14cm×21cm 重量：1.8Kg 三、正常工作条件 1、环境温度：5℃~40℃； 2、相对湿度：≤80%； 3、大气压力：86kPa~106kPa； 4、电源电压：220V±22V； 5、频率：50Hz±1Hz。 四、主要性能 1、最大雾化率：≥0.20ml/min； 2、压缩泵的自由空气流量应不低于10L/min； 3、残液量应不大于2mL； 4、正常工作压力范围为60kPa~130kPa； 5、异常状态压力范围为150kPa～400kPa； 6、整机噪音：≤65dB（A）； 7、中位粒径直径为5μm，中位粒径的误差应不超过±25%，温度、湿度在20℃～25℃、50～70%RH范围情况下用蒸馏水进行喷雾，等效体积粒径分布曲线图见图3。 8、连续工作时间4小时以上； 9、电气分类：Ⅱ类设备、B型应用部分； 10、IPXO，非AP/APG型设备； 11、本机不适合在易燃、易爆气体的场合使用。 图3 等效体积粒径分布曲线图 五、工作原理 压缩空气式雾化器是通过气体压缩机产生的压缩气体为驱动源来产生及传输气雾的，其工作原理示意图如图3所示，其中的雾化装置工作原理示例如图4所示：压缩机产生的压缩空气从喷嘴喷出时，通过喷嘴与吸水管之间产生的负压作用，向上吸起药液。吸上来的药液冲击到上方的隔片，变成极细的雾状向外部喷出。 雾化面罩（或吸嘴） 雾化面罩（或吸嘴） 雾化装置 压 缩 机 控制器 主 机 药液 送气管 压缩空气 图4 压缩空气式雾化