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口腔保健用品认证管理办法 （征求意见稿） 第一条为了促进口腔疾病防治， 提高我国口腔保健用品的质量、 安全和卫生， 引导科学 消费，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国认证认可条例》 （以下简称《认证认可条 例》）和国家有关卫生法律法规的规定，制定本办法。 矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖 賃。 第二条本办法所称口腔保健用品，是指以预防、控制口腔疾病和维护口腔健康为目的， 供消费者个人使用或者在口腔医学专业人员指导下使用的口腔用品。 属于食品、 药品和医疗 器械的口腔用品，不适用本办法。 聞創沟燴鐺險爱氇谴净。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。 实施口腔保健用品认证的产品目录由国家认监委、卫生部门共同确定、调整。 第三条 口腔保健用品认证，是指认证机构根据口腔保健用品相关国家标准、行业标准 和技术规范的规定，对口腔保健用品安全、卫生、质量和保健功效进行合格评定的活动。 残 骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。 第四条口腔保健用品认证采用统一的认证标准、 技术规范、 合格评定程序， 标注统一的 口腔保健用品认证标志。 国家认证认可监督管理委员会 （以下简称国家认监委） 会同卫生部制定口腔保健用品认 证规则。 第五条设立口腔保健用品认证机构（以下简称认证机构） 应当符合 《认证认可条例》规 定的条件，并具备从事口腔保健用品功效实验室检测和临床验证的技术能力。 酽锕极額閉镇桧 猪訣锥。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。 第六条国家认监委依法对申请设立认证机构的申请人进行审批， 公布批准设立的认证机 1 / 3 构名录。 在审批时涉及卫生部职责的，征求卫生部意见。 第七条 从事口腔保健用品认证的人员应当具备医学专业及相关工作经历，并按照《认 证认可条例》及《认证及认证培训、咨询人员管理办法》的有关规定取得执业注册资格，方 可从事相应的认证活动。 彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。 第八条 列入目录的口腔保健用品的生产者（以下简称认证委托人）可以自行委托认证 机构进行认证。 第九条 认证机构受理认证委托人的认证委托，应当依照口腔保健用品认证规则规定的 认证模式和认证程序，在规定的时间内做出认证结论。 謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋 薔點。 认证结论符合认证要求的， 认证机构向认证委托人出具认证证书， 允许认证委托人在获 得认证的产品及其包装上标注口腔保健用品认证标志（以下简称认证标志） 。厦礴恳蹒骈時盡继 價骚。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺。 第十条 认证标志基本图案和颜色为： 认证标志下应当 标注认证机构名称、机构标 识和认证证书号，并 符合《认证证书和认证标志 管理办法》的要求。 第 十 一 条 获 得 认证的口腔保健用品生产者 应当在广告、 产品介绍等宣传材料中正确使用认证证书、 认证标志和有关信息， 不得进行夸 大宣传，误导消费者。 茕桢广鳓鯡选块网羈泪。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。 第十二条国家认监委对口腔保健用品认证活动实施统一的监督、 管理和综合协调。 必要 2 / 3 时，会同卫生部对口腔保健用品认证活动实施专项监督检查。 鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴。鹅娅尽損鹌 惨歷茏鴛賴縈。 第十三条 卫生部、国家认监委应当对口腔保健用品认证的科学研究、推广给予必要的 支持，并在行政管理活动中积极采用认证结果。 籟丛妈羥为贍偾蛏练淨。籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠。 第十四条 认证委托人对认证机构的认证结论有异议的，可以向做出结论的认证机构提 出申诉。 对认证机构处理结果仍有异议的， 可以向国家认监委申诉。 預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴。預頌 圣鉉儐歲龈讶骅籴買。 认证委托人认为认证机构行为严重侵害了自身合法权益的，可以向国家认监委投诉。 第十五条对违反国家有关法律、行政法规规定的，依照法律、行政法规规定处罚。 第十六条 口腔保健用品认证及检测按照国务院价格主管部门批准的认证、检测收费标 准收取相关费用。 第十七条本办法由国家认监委、卫生部负责解释。 第十八条本办法自 年 月 日起施行。 3 / 3