PSUR报告(药品定期安全性报告)模板0001.docx

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Word Word资料 某中药注射液定期安全性报告 (PSUR模 板) 一、药品不良反应报告总体概况 1、 报告总数 2009年到2011年我公司收到我省药品不良反应监测中心 转发国家药品不良反应监测中心收集、记录的“某中药注射液 个例药品不良反应病例” 1458例,依此整理形成《药品不良反 应/事件报告表》1458份。 2、 每年报告数 图1-1 2009-2011 年某中药注射液药品不良反应 /事件报告数 3、 报告表类型 2009-2011年根据我省药品不良反应监测中心转发国家药 品不良反应监测中心收集、记录的“某中药注射液个例药品不 良反应病例”,我省药品不良反应监测中心收到关于我公司

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