[标准合同]医疗器械合同范本4篇.docx

医疗器械合同范本4篇 甲、乙双方本着平等互利的精神，经友好协商，就乙方向甲方提供 备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致，具体条款如下: 一、成交价格：乙方愿以报价 ，优惠成交价 供 给甲方 型号 备，具体配置内容详见配置清单。 该设备生产厂商为： 生 产国为： 上述成交价若 有其他用户（在同等配置条件下）比其低者，则乙方愿意向甲方提供必要的差额补 二、质量保证：乙方按配置清单要求，提供原装全新设备，对该设备实行三 包（即包用、包修、包调换），以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存 在问题，则甲方有权向乙方提出退换和索赔。 乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效，由此引起的责任或费用均由乙 方承担。如因提供设备发生医疗器械不良事件，乙方愿承担全部责任和所有费用。 三、售后服务：乙方同意此设备自安装、调试、验收合格后正常使用日起， 免费保修期为 月，保证在接到甲方报修通知 小时内到现场检修。保修 期要确保该系统正常运行的开机率不低于 %，如达不到此标准造成了甲方的经 济损失，乙方应予以调换部分或整个设备，保修期作相应延长，并承担期间甲方的 经济和其他损失。保修期满后，由乙方负责实行终身优质服务 ，检修更换的零备件 按标准报价 的优惠价提供，人工差旅费 。乙方应负责该机型系统 错误改进，在 年内对软件的免费更换或升级。如以后产品的升级换代，乙方愿 为甲方以优惠价格提供。 四、随机资料：乙方随设备提供详细的操作手册、维修手册、保养手册、中 英文原版资料、设备总图、电子线路图、机械结构图等所有的应用和维修资料。 五、 付款方式：甲方在合同生效后 内先以 式预付全款 计 ;设备（包括赠送部分）安装调试验收合格正常使用 内以 式付全款的 计 ;余款 内以 式在 寸清。 六、 交货时间：乙方负责采用 输方式，保证在 内将设 备运到 ;并负责卸货安装到位，在 内调试完毕投入使用，其间费用 由乙方承担。如不能按时完成，乙方愿作相应补偿给甲方，按每天 乘 以耽误天数作为补偿计算标准。 七、 赠送条款：为进一步加强技术合作，体现 友好协作”的精神，乙方同意免 费赠送甲方 八、 双方愿意在公平合理和平等互利的基础上，共同遵守本协议之条款。若 有未尽事宜，双方通过友好协商解决。此 购销合同书”甲乙双方各执贰份，具有同 等效力。 甲方：乙方： 代表人：代表人： 日期：日期： 进口医疗器械委托申报合同书 合同编号：京典y号 甲方：有限公司（以下简称甲方） 乙方： 药科技有限公司（以下简称乙方） 经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议： ―、委托条款: 1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务 0 2、 甲方负责按医疗器械注册管理办法提供注册资料并附有中文译本。甲方 承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见 医疗器械注册管理办法）。 3、 乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整 理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理 该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。 4、 关于注册时间计划见合同附件。 5、 乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲 方提交的剩余资料退还甲方。 二、支付条款： 1、 甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元；检测技术服务费用人 民币万元，标准技术服务费人民币万元。 2、 在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上 述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方取得上述 产品的注册证后，甲方支付乙方 5%的代理服务费。 3、 根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至 sfda的注册资料需要提供中 文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。 乙方收取的翻译费用为人民币200元每千。乙方保证翻译文档质量符合 sfda关于 注册的要求，并承担相应责任。 、附加的支付条款（国家收费）： 1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对 每个注册证收取的审查费人民币 3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入 乙方指定的账户中。 2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自 发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费 用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机 运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正 式发票。 3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注 册时